检测项目
1.库柏碱含量测定:采用HPLC法测定主成分含量范围≥98.5%(干基计)
2.水分含量:卡尔费休法测定水分≤0.5%(w/w)
3.重金属残留:铅≤3mg/kg、镉≤1mg/kg、汞≤0.1mg/kg
4.溶剂残留:甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm
5.微生物限度:需氧菌总数≤1000CFU/g、霉菌酵母菌≤100CFU/g
6.相关生物碱杂质:异库柏碱≤0.2%、去甲氧基库柏碱≤0.1%
检测范围
1.中药材原料:安古斯图拉树皮及其提取物
2.食品添加剂:调味品及功能性食品原料
3.医药中间体:神经类药物合成前体
4.植物提取物:天然产物标准化提取物
5.化妆品原料:抗炎类护肤成分原料
6.科研试剂:分析标准品及对照品
检测方法
1.ISO20408:2018《植物源性生物碱测定-HPLC-UV法》
2.ASTME2945-14《药用植物提取物中生物碱的标准测试方法》
3.GB5009.268-2016《食品安全国家标准元素形态分析》
4.GB/T31743-2015《中药中生物碱类成分的测定》
5.USP<231>《重金属测试通则》第三法ICP-MS法
6.EP10.8《欧洲药典》微生物限度检查法
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器,用于主成分定量分析
2.Metrohm899Coulometer卡尔费休水分仪:分辨率0.1μgH2O
3.PerkinElmerNexION350DICP-MS:重金属痕量元素分析(ppb级)
4.ShimadzuGC-2030气相色谱仪:FID检测器,溶剂残留分析
5.ThermoScientificDionexICS-6000离子色谱仪:阴离子杂质分析
6.SartoriusMicrobiologicalMonitoringSystemMBT微生物检测系统
7.MettlerToledoXPR6U超微量天平:最小读数0.1μg
8.WatersACQUITYUPLCH-Class系统:超高效液相色谱分离复杂基质样品
9.BrukerAvanceIIIHD600MHz核磁共振仪:结构确证及杂质鉴定
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:原料粉末粒径分布分析(0.01-3500μm)