梅毒螺旋体检查检测

检测项目

1.非特异性抗体定性/定量检测：包括RPR（反应素环状卡片试验）和VDRL（性病研究实验室试验），灵敏度≥95%，特异性≥98%

2.特异性抗体化学发光法：采用重组抗原TPN15/TPN17/TPN47联合包被，检出限≤0.1IU/mL

3.梅毒螺旋体IgM抗体ELISA：动态监测早期感染，临界值OD450nm≥0.8判为阳性

4.脑脊液FTA-ABS检测：用于神经梅毒诊断，样本需离心3000rpm15min后取上清

5.实时荧光PCR：靶向polA基因（GenBankNC_000919.1），扩增产物长度136bp

检测范围

1.血清样本：采集静脉血3-5mL于无抗凝剂真空管中静置析出血清

2.脑脊液样本：需腰椎穿刺获取≥1mL液体于无菌EP管

3.组织活检标本：溃疡基底分泌物或淋巴结穿刺液需置于病毒保存液

4.全血样本：EDTA抗凝全血用于核酸检测时需在6h内处理

5.羊水样本：孕中期羊膜腔穿刺液需经0.22μm滤膜过滤除菌

检测方法

ISO15197:2013《体外诊断医疗器械-自测用血糖监测系统通用技术要求》适用于POCT试剂验证

GB/T14233.1-2022《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》规范器材生物相容性

WS/T491-2016《梅毒诊断》规定血清学试验组合应用原则

CLSIM47-A《血液培养的实验室操作指南》指导血培养污染率控制

ASTME2877-19《分子生物学方法验证标准指南》规范核酸检测流程

检测设备

1.ARCHITECTi2000SR化学发光免疫分析仪：采用磁微粒分离技术完成TP-Ab定量测定

2.Bio-RadBioPlex2200全自动多重分析系统：可同步检测TPPA与RPR指标

3.RocheCobasTaqMan48实时PCR仪：配备Tp-PCR专用试剂盒（货号07328552190）

4.OlympusBX53荧光显微镜：配置470nm激发滤光片观察FTA-ABS荧光标记

5.SiemensBactecFX40血培养仪：支持改良CCM培养基培养梅毒螺旋体

6.ThermoMultiskanFC酶标仪：支持450nm/630nm双波长读取ELISA结果

7.EppendorfCentrifuge5430R高速冷冻离心机：最大转速30,000rpm处理脑脊液样本

8.HamiltonMicrolabSTARlet全自动加样系统：实现96孔板精准加样1μL误差

9.SartoriusCubisII精密天平：称量范围0.1μg-220g校准标准品配制

10.MemmertINCO108细胞培养箱：维持37℃0.5℃恒温环境进行病原体培养

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"梅毒螺旋体检查检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。