锁定桡骨远端掌侧关节内检测

检测项目

1.轴向压缩载荷测试：最大载荷≥2000N，位移精度0.01mm
2.动态疲劳测试：循环次数≥10^6次，频率范围5-15Hz
3.扭转刚度分析：扭矩范围0-10Nm，角度分辨率0.1
4.表面粗糙度测量：Ra≤0.8μm，Rz≤6.3μm
5.显微硬度测试：HV0.3级差≤5%，压痕间距≥3倍压痕直径

检测范围

1.钛合金锁定钢板（Ti-6Al-4VELI）
2.不锈钢空心螺钉（316LVM）
3.钴铬钼合金人工关节假体
4.PEEK材质固定锚钉
5.可降解镁合金接骨板（Mg-Zn-Ca系）

检测方法

1.ASTMF382-23《接骨板静态弯曲性能标准试验方法》
2.ISO6475:2020《外科植入物-金属材料-疲劳试验方法》
3.GB/T16886.1-2022《医疗器械生物学评价第1部分》
4.ASTMF2503-23《医疗设备用金属材料标记要求》
5.GB/T13810-2017《外科植入物用钛及钛合金加工材》

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机：载荷容量50kN，配备BluehillUltra控制软件
2.ZwickRoellBUP600动态疲劳试验机：最大频率100Hz，内置环境模拟舱
3.BrukerUMTTriboLab多轴力学测试系统：支持扭转载荷与线性运动复合测试
4.Wilson402MVD显微硬度计：配备Vickers/Knoop双压头系统
5.FEIQuanta250场发射扫描电镜：分辨率3nm@30kV，配备EDAX能谱仪
6.TaylorHobsonFormTalysurfPGI三维轮廓仪：垂直分辨率0.8nm
7.Agilent7900ICP-MS金属元素分析仪：检出限低至ppt级
8.NetzschSTA449F3同步热分析仪：温度范围-150~1600℃
9.KeyenceVHX-7000数字显微镜：5000倍光学变焦带景深合成功能
10.MTSBionix370生物力学测试系统：支持生理盐水环境模拟测试

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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