检测项目
1.硫酸软骨素含量测定:采用HPLC法(定量限0.1μg/mL)
2.硫酸基团含量:比色法测定(波长525nm2nm)
3.分子量分布:GPC法(柱温350.5℃)
4.蛋白质残留量:Lowry法(检测限0.05mg/g)
5.重金属残留:ICP-MS法(Pb≤10ppm,As≤3ppm)
6.水分含量:卡尔费休法(精度0.1%)
7.微生物限度:需氧菌总数≤1000CFU/g
检测范围
1.动物源性软骨提取物(牛/猪/鲨鱼软骨)
2.保健食品原料(片剂/胶囊/粉剂基质)
3.医药制剂(关节修复注射液/滴眼液)
4.化妆品添加剂(精华液/面膜活性成分)
5.生物医用材料(骨修复支架/水凝胶载体)
6.饲料添加剂(宠物关节保健产品)
检测方法
1.ISO16152:2018《多糖类物质分子量测定》
2.GB/T20385-2006《硫酸软骨素含量测定分光光度法》
3.ASTME2694-21《药用级多糖纯度测试标准》
4.EP10.02.2.38《欧洲药典硫酸基团测定规范》
5.GB31636-2016《食品安全国家标准胶原蛋白肽》
6.USP〈1041〉《生物制品杂质分析指南》
7.ISO21527-2:2008《微生物污染度测定》
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统(二元泵,DAD检测器)
2.WatersACQUITYAPC系统(GPC分子量分析模块)
3.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计(8池位温控)
4.Metrohm851Titrando卡尔费休水分仪(极化电流检测)
5.PerkinElmerNexION350DICP-MS(三锥接口设计)
6.MettlerToledoXPR205DR超微量天平(0.001mg精度)
7.ThermoScientificMultiskanSky全波长酶标仪
8.MemmertIN260恒温培养箱(温度均匀性0.3℃)
9.SartoriusBIOSTATB-DCU生物反应器(在线监测模块)
10.MalvernZetasizerNanoZSP粒径分析仪(动态光散射技术)