检测项目
1.纯度测定:采用面积归一化法测定主成分含量≥98.5%,杂质总量≤1.5%
2.水分含量:卡尔费休法测定水分≤0.3%(w/w)
3.重金属残留:原子吸收光谱法测定铅≤10ppm、镉≤5ppm、汞≤0.1ppm
4.溶液透光率:紫外分光光度法测定420nm波长透光率≥95%
5.灼烧残渣:马弗炉800℃灼烧后残渣量≤0.1%
检测范围
1.医药中间体:包括片剂原料药、注射用无菌粉末等制剂原料
2.食品添加剂:用于防腐剂及抗氧化剂的功能性成分
3.工业染料:纺织印染行业用酸性染料前体物质
4.生物试剂:细胞培养基缓冲液组成成分
5.农用化学品:植物生长调节剂合成中间体
检测方法
1.ISO17025:2017《检测和校准实验室能力通用要求》体系框架
2.GB/T601-2016《化学试剂标准滴定溶液的制备》酸碱滴定法
3.ASTME2319-04(2020)《紫外-可见分光光度计性能验证标准》
4.GB/T6283-2008《化工产品中水分含量的测定卡尔费休法》
5.ISO11885:2007《水质-电感耦合等离子体原子发射光谱法测定元素含量》
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备DAD检测器用于纯度分析
2.MettlerToledoDL39卡尔费休水分仪:库仑法微量水分测定系统
3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:火焰/石墨炉双模式重金属检测
4.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计:波长范围190-1400nm透光率测试
5.ThermoScientificiCAPRQICP-MS:痕量元素分析系统检出限达ppt级
6.SartoriusCPA225D分析天平:0.01mg精度称量系统
7.MemmertUF260高温烘箱:300℃恒温干燥处理装置
8.NaberthermL9/11马弗炉:最高温度1100℃灼烧残渣测试设备
9.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪:酸碱度精确测定系统
10.WatersXevoTQ-S微升液相色谱质谱联用仪:痕量杂质结构鉴定平台