对氨基马尿酸盐检测

检测项目

1.纯度测定：采用面积归一化法测定主成分含量≥98.5%，杂质总量≤1.5%

2.水分含量：卡尔费休法测定水分≤0.3%（w/w）

3.重金属残留：原子吸收光谱法测定铅≤10ppm、镉≤5ppm、汞≤0.1ppm

4.溶液透光率：紫外分光光度法测定420nm波长透光率≥95%

5.灼烧残渣：马弗炉800℃灼烧后残渣量≤0.1%

检测范围

1.医药中间体：包括片剂原料药、注射用无菌粉末等制剂原料

2.食品添加剂：用于防腐剂及抗氧化剂的功能性成分

3.工业染料：纺织印染行业用酸性染料前体物质

4.生物试剂：细胞培养基缓冲液组成成分

5.农用化学品：植物生长调节剂合成中间体

检测方法

1.ISO17025:2017《检测和校准实验室能力通用要求》体系框架

2.GB/T601-2016《化学试剂标准滴定溶液的制备》酸碱滴定法

3.ASTME2319-04(2020)《紫外-可见分光光度计性能验证标准》

4.GB/T6283-2008《化工产品中水分含量的测定卡尔费休法》

5.ISO11885:2007《水质-电感耦合等离子体原子发射光谱法测定元素含量》

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器用于纯度分析

2.MettlerToledoDL39卡尔费休水分仪：库仑法微量水分测定系统

3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双模式重金属检测

4.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计：波长范围190-1400nm透光率测试

5.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：痕量元素分析系统检出限达ppt级

6.SartoriusCPA225D分析天平：0.01mg精度称量系统

7.MemmertUF260高温烘箱：300℃恒温干燥处理装置

8.NaberthermL9/11马弗炉：最高温度1100℃灼烧残渣测试设备

9.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪：酸碱度精确测定系统

10.WatersXevoTQ-S微升液相色谱质谱联用仪：痕量杂质结构鉴定平台

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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