检测项目

1.食品中黄曲霉毒素B1定量分析（检测限0.1-20ppb）

2.血清样本IgE抗体浓度测定（线性范围2-500IU/mL）

3.环境水样重金属镉离子残留检测（灵敏度0.05μg/L）

4.疫苗制品中残留宿主细胞蛋白HCP（定量下限1ng/mL）

5.生物制品内毒素含量测定（动态范围0.01-10EU/mL）

检测范围

1.食品及农产品：乳制品、谷物制品、食用油等基质样本

2.生物医药制品：重组蛋白药物、单克隆抗体、疫苗制剂

3.环境监测样本：工业废水、土壤浸出液、大气颗粒物提取液

4.临床诊断样本：血清、血浆、脑脊液等体液标本

5.工业原料及化学品：化妆品原料、高分子材料浸出液

检测方法

ASTMD7439-08(2019)：环境样本中微生物毒素的ELISA测定规范

ISO15189:2022：医学实验室质量和能力专用要求（ELISA验证条款）

GB/T5009.22-2016：食品中黄曲霉毒素B族测定的ELISA法

GB/T33411-2016：酶联免疫吸附法测定生物制品中残留蛋白A

YY/T1217-2020：医疗器械免疫原性评价ELISA试验方法

检测设备

TECANInfiniteM200Pro酶标仪（波长范围230-1000nm）

ThermoFisherMultiskanSkyHigh全自动微孔板分光光度计

Bio-RadModel1575ImmunoWash全自动洗板机（8/12通道可选）

SartoriusQuintix224-1CN分析天平（精度0.1mg）

EppendorfThermoMixerC5恒温振荡器（温控范围-10C~100C）

PerkinElmerEnVision多模式读板机（支持荧光/化学发光检测）

SysmexHISCL-5000全自动免疫分析仪（通量200测试/小时）

SartoriusCubisMSA225S微量天平（最小称量值0.01mg）