检测项目
1.主成分纯度测定:HPLC法测定≥98.0%(w/w),紫外检测波长254nm
2.熔点范围测试:标准值102-104℃(毛细管法),偏差0.5℃
3.残留溶剂检测:甲苯≤890ppm、甲醇≤3000ppm(GC-FID法)
4.重金属含量:铅≤10ppm、镉≤5ppm(ICP-MS法)
5.水分含量:卡尔费休法测定≤0.2%(w/w)
6.紫外吸收特性:λmax=246nm2nm(乙醇溶液)
检测范围
1.医药中间体原料药及制剂
2.光引发剂类高分子材料
3.有机合成反应产物
4.食品接触材料添加剂
5.化妆品紫外线吸收剂
6.工业级化学品贸易品
检测方法
1.ASTME1899-08:有机化合物紫外吸收特性测定标准
2.ISO11358-1:2022:热重分析法测定热稳定性
3.GB/T6283-2008:化工产品水分测定通用方法
4.GB/T9722-2006:化学试剂气相色谱通则
5.USP<621>:色谱法系统适用性验证规范
6.EP10.02.2.29:熔点测定欧洲药典标准
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器,用于纯度分析
2.METTLERTOLEDODSC3差示扫描量热仪:熔点及热稳定性测试
3.ShimadzuGC-2030气相色谱仪:残留溶剂分析专用系统
4.Metrohm899Coulometric卡尔费休水分仪:微量水分测定装置
5.PerkinElmerLambda365UV-Vis分光光度计:紫外吸收特性测试
6.ThermoiCAPRQICP-MS:痕量金属元素分析仪
7.BrukerAVANCEIIIHD核磁共振谱仪:结构确证与杂质鉴定
8.SartoriusCPA225D分析天平:万分之一精度称量系统
9.BUCHIB-545熔点仪:全自动熔点测定装置
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:粉末样品粒径分布分析