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概述:检测项目1.纯度分析:采用HPLC法测定主成分含量≥98.0%,RSD≤2.0%2.残留溶剂检测:GC-MS法测定甲醇≤3000ppm、丙酮≤5000ppm3.结构鉴定:核磁共振(1HNMR)验证特征峰δ2.35-2.55(胆碱基团)4.微生物限度:需氧菌总数≤1000CFU/g,霉菌酵母菌≤100CFU/g5.重金属含量:ICP-OES法测定铅≤10ppm、砷≤3ppm6.pH值测试:水溶液(1%浓度)pH范围6.5-7.5检测范围1.医药级原料药(注射用氨酰胆碱)2.口服固体制剂(片剂/胶囊)3.食品
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1.纯度分析:采用HPLC法测定主成分含量≥98.0%,RSD≤2.0%
2.残留溶剂检测:GC-MS法测定甲醇≤3000ppm、丙酮≤5000ppm
3.结构鉴定:核磁共振(1HNMR)验证特征峰δ2.35-2.55(胆碱基团)
4.微生物限度:需氧菌总数≤1000CFU/g,霉菌酵母菌≤100CFU/g
5.重金属含量:ICP-OES法测定铅≤10ppm、砷≤3ppm
6.pH值测试:水溶液(1%浓度)pH范围6.5-7.5
1.医药级原料药(注射用氨酰胆碱)
2.口服固体制剂(片剂/胶囊)
3.食品添加剂(营养强化剂类)
4.饲料添加剂(动物促生长剂)
5.生物样本(血浆/尿液中的代谢产物)
6.化妆品原料(控油类护肤成分)
1.ISO17025:2017《化学分析方法验证通用要求》
2.ASTME1657-18《高效液相色谱法通则》
3.GB/T5009.199-2003《食品中胆碱的测定》
4.GB/T5750.6-2023《生活饮用水标准检验方法》
5.USP<621>色谱法通则(美国药典第43版)
6.EP10.8《欧洲药典》杂质谱分析方法
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(定量分析)
2.ThermoFisherTSQAltis三重四极杆质谱仪(痕量杂质鉴定)
3.BrukerAvanceIIIHD400MHz核磁共振仪(结构确证)
4.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪(重金属检测)
5.MettlerToledoSevenExcellencepH计(pH精确测定)
6.ShimadzuGC-2030气相色谱仪(残留溶剂分析)
7.SartoriusCubisII超微量天平(最小读数0.0001mg)
8.MemmertHPP750恒温恒湿箱(加速稳定性试验)
9.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统(18.2MΩcm水质)
10.BiotekSynergyH1酶标仪(微生物快速筛查)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"氨酰胆碱检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质,确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。
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