检测项目

1.主成分纯度测定：采用HPLC法测定≥98.5%（w/w），RSD≤0.5%

2.相关物质分析：检测7-羟基香豆素等5种杂质（检出限0.05%）

3.残留溶剂检测：甲醇≤3000ppm、丙酮≤5000ppm（GC-FID法）

4.熔点测定：标准范围142-145℃（毛细管法）

5.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g（GB4789.2）

检测范围

1.药品原料：抗凝血剂原料药及中间体

2.化妆品：防晒霜中紫外线吸收剂成分

3.食品添加剂：特定防腐剂产品

4.农药中间体：杀虫剂合成前体

5.化工原料：荧光染料生产原料

检测方法

1.HPLC法：USP<621>系统适用性试验（C18柱，乙腈-水梯度洗脱）

2.GC-MS法：ASTMD8144-18测定挥发性杂质

3.紫外分光光度法：GB/T15337测定特征吸收峰（λmax=3202nm）

4.熔点测定法：GB/T617-2006毛细管法标准程序

5.ICP-OES法：ISO11885测定重金属（Pb≤10ppm,As≤3ppm）

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器（190-900nm）

2.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：FID检测器（最高400℃）

3.PerkinElmerLambda365UV-Vis分光光度计：波长精度0.1nm

4.MettlerToledoDSC3差示扫描量热仪：温度范围-150℃~700℃

5.ThermoScientificiCAPPROICP-OES：轴向观测模式（检出限ppb级）

6.SartoriusCPA225D电子天平：0.01mg分辨率（Max220g）

7.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪：pH测量精度0.001

8.MerckMillipore微生物培养系统：符合ISO11133标准

9.BUCHIMeltingPointB-545熔点仪：温度梯度0.1℃/min

10.WatersXevoTQ-S微液质联用仪：ESI源（质量范围5-3000m/z）