检测项目
1.纯度测定:采用HPLC法测定主成分含量(≥98.5%),RSD≤1.5%
2.水分含量:卡尔费休法测定(≤0.5%),符合USP<921>标准
3.重金属残留:ICP-MS定量分析(Pb≤10ppm,Cd≤5ppm,As≤3ppm)
4.有机溶剂残留:GC-FID检测(甲醇≤3000ppm,丙酮≤5000ppm)
5.熔点测定:毛细管法(标准范围152-154℃1℃)
检测范围
1.医药中间体:合成酶抑制剂原料药及制剂
2.食品添加剂:发酵工艺产物质量控制
3.化工原料:高分子材料合成前驱体
4.生物样本:遗传代谢病筛查样本
5.环境样本:工业废水中的痕量污染物监测
检测方法
1.GB/T37272-2018《高效液相色谱法测定有机化合物纯度》
2.ISO17294-2:2016《电感耦合等离子体质谱法测定无机元素》
3.ASTME2941-21《有机溶剂残留的气相色谱分析方法》
4.GB5009.3-2016《食品中水分的测定》
5.USP<741>《熔距测定通用方法》
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器(波长范围190-950nm)
2.ThermoScientificTSQ9000GC-MS三重四极杆质谱仪:EI/CI双电离源
3.MettlerToledoXS205分析天平:量程220g/0.01mg精度
4.PerkinElmerNexION2000ICP-MS:检出限低至ppt级
5.ShimadzuUV-2600i分光光度计:带宽1nm/波长精度0.1nm
6.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪:分辨率0.1μgH2O
7.BUCHIB-545熔点仪:温度梯度0.1℃/min可控速率
8.WatersACQUITYUPLCH-Class系统:耐压15000psi超高效分离
9.SartoriusMA35卤素水分测定仪:105℃恒温干燥模式
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:测量范围0.01-3500μm