微小型菌落检测

检测项目

1.菌落总数测定：采用CFU/mL/g计量单位，分辨率达110~110⁸

2.菌落形态特征分析：直径测量精度0.05mm（50-500μm范围），边缘形态分类（光滑/锯齿/放射状）

3.生长速率监测：时间梯度培养（24/48/72h），倍增时间计算误差≤15%

4.耐药性测试：MIC值测定范围0.016-256μg/mL（CLSI标准）

5.代谢产物分析：挥发性有机酸浓度检测限0.1ppm（GC-MS联用）

检测范围

1.Ⅲ类医疗植入物：人工关节表面菌膜（ISO11737-2）

2.无菌包装材料：复合膜透菌率测试（ASTMF1608）

3.冻干生物制剂：活菌存活率测定（USP<1117>）

4.化妆品原料：铜绿假单胞菌专项筛查（GB/T7918.4）

5.饮用水系统：军团菌属快速鉴定（ISO11731:2017）

检测方法

ASTMF2315-18《生物材料表面微生物定量分析》

ISO11737-1:2018《灭菌过程微生物学方法》

GB/T16292-2010《医药工业洁净室悬浮菌测试方法》

GB4789.2-2016《食品微生物学检验菌落总数测定》

ISO21149:2017《化妆品微生物检验通则》

检测设备

ThermoScientific3MPetrifilm自动判读仪（型号AR01）：CFU智能识别准确率≥99.5%

BioMerieuxVitek2Compact（型号27520）：可鉴定421种革兰氏阴性菌

SartoriusMicrosartAMB真菌检测系统：48h完成曲霉菌属鉴定

BeckmanCoulterVi-CELLXR细胞计数器：支持0.8-70μm粒径分析

PerkinElmerColumbus微孔板成像仪：分辨率4μm/pixel（6孔板模式）

ThermoScientificNanoDropOne分光光度计：OD600测量范围0.02-300

MettlerToledoSevenExcellencepH计：温度补偿精度0.1℃（0-100℃）

ShimadzuGCMS-QP2020NX：可检出pg级微生物代谢标志物

MalvernMastersizer3000：生物膜颗粒分布测量范围0.01-3500μm

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"微小型菌落检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。