2025-05-27 02:14:11
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概述：检测项目1.爆破压力测试：测量球囊在持续增压下的破裂阈值（范围0-600kPa），精度1%FS2.顺应性测试：记录球囊体积随压力变化曲线（压力步长10kPa），计算容积偏差率≤5%3.导管拉伸强度：轴向拉力测试（0-200N），断裂强度≥50N4.泄漏测试：在标称压力下保持30分钟（压力波动≤2kPa）5.球囊回缩时间：泄压后恢复原始形态时间≤5秒6.表面粗糙度：接触面Ra值≤0.8μm（依据ISO4287）7.化学残留物：环氧乙烷残留量≤4μg/cm（GB/T14233.1）检测范围1.硅胶材质球囊导管
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
1.爆破压力测试：测量球囊在持续增压下的破裂阈值（范围0-600kPa），精度1%FS
2.顺应性测试：记录球囊体积随压力变化曲线（压力步长10kPa），计算容积偏差率≤5%
3.导管拉伸强度：轴向拉力测试（0-200N），断裂强度≥50N
4.泄漏测试：在标称压力下保持30分钟（压力波动≤2kPa）
5.球囊回缩时间：泄压后恢复原始形态时间≤5秒
6.表面粗糙度：接触面Ra值≤0.8μm（依据ISO4287）
7.化学残留物：环氧乙烷残留量≤4μg/cm（GB/T14233.1）
1.硅胶材质球囊导管（硬度范围20-80ShoreA）
2.聚氨酯多层复合导管（壁厚0.3-1.2mm）
3.乳胶球囊组件（直径15-50mm规格）
4.医用级PVC导管（外径3-12Fr）
5.含显影标记导管（硫酸钡含量10-30%）
6.热塑性弹性体(TPE)连接件
1.ASTMF2394-07(2019)球囊扩张系统疲劳测试标准
2.ISO10555-1:2013血管内导管通用要求
3.GB/T15812.1-2005医用高分子制品拉伸性能试验方法
4.ISO8537:2016医用球囊容积测量规范
5.GB/T14233.1-2022医用输液器具化学检验方法
6.ASTMF2081-06(2021)球囊扩张系统失效模式评估
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2.FlukeBP720压力校准仪（量程0-1000kPa）
3.MitutoyoSJ-410表面粗糙度仪（分辨率0.01μm）
4.Instron5944万能材料试验机（载荷容量5kN）
5.Agilent7890B气相色谱仪（EO残留分析）
6.KeyenceVHX-7000数字显微镜（500倍放大）
7.ThermoScientificMultiskanFC酶标仪（吸光度检测）
8.ZwickRoellBZ2.5/TN1S拉伸试验机（速度控制0.1-500mm/min）
9.LabthinkMFY-01密封性测试仪（真空度0~-90kPa）
10.ShimadzuLC-20AT液相色谱仪（化学溶出物分析）
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
以上是与"直肠测压球囊导管检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能，提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。
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