生长激素释放素检测

检测项目

1.GHRH浓度定量分析：采用化学发光法测定血清/血浆样本中GHRH含量（线性范围0.5-200ng/mL）

2.生物活性评估：基于HEK293细胞系报告基因法测定EC50值（精度15%）

3.纯度鉴定：通过RP-HPLC测定合成肽纯度（色谱柱C18,梯度洗脱）

4.分子量验证：MALDI-TOF质谱分析分子量偏差（误差≤0.1%）

5.稳定性测试：加速试验（40℃/75%RH）评估降解产物比例

检测范围

1.生物制药原料药及制剂中重组GHRH的质控

2.临床诊断用血清/脑脊液样本的激素水平监测

3.食品添加剂中非法添加的合成类似物筛查

4.体外诊断试剂盒的校准品溯源验证

5.科研用重组蛋白产品的批次放行检验

检测方法

1.ELISA法：ISO15197:2013体外诊断系统要求

2.LC-MS/MS法：GB/T22248-2020药用辅料测定通则

3.SDS-PAGE电泳：GB/T28628-2012蛋白质纯度测定

4.细胞生物测定法：USP<111>细胞培养规程

5.SEC-HPLC法：EP10.0通则分子量分布测定

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器用于纯度分析

2.ThermoFisherMultiskanSkyHigh酶标仪：支持CLIA/ELISA双模式检测

3.WatersXevoTQ-S三重四极杆质谱仪：MRM模式定量限达fg级

4.Bio-RadChemiDocMP成像系统：支持化学发光及荧光Westernblot分析

5.PerkinElmerJanusG3自动化工作站：实现96孔板精准加样

6.MalvernZetasizerNanoZSP：动态光散射测定蛋白聚集状态

7.EppendorfBioPhotometerD30：紫外分光光度法快速定量

8.BrukerultrafleXtremeMALDI-TOF：分子量测定分辨率＞20,000FWHM

9.ThermoScientificOrbitrapFusionLumos：高分辨质谱结构确证

10.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪：残留溶剂分析专用系统

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"生长激素释放素检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。