检测项目
1.IgM/IgG抗体检测:采用ELISA法测定血清抗体效价(灵敏度≥95%,特异性≥98%)
2.病毒核酸检测:RT-qPCR定量分析ORF区基因片段(检出限≤50copies/mL)
3.抗原蛋白检测:免疫荧光法测定NP蛋白表达量(分辨率0.1ng/mL)
4.中和抗体效价:空斑减少中和试验(PRNT90≥1:40为阳性)
5.病毒分离培养:VeroE6细胞系培养(生物安全三级实验室条件)
检测范围
1.临床诊断样本:急性期患者血清/血浆(采集时间≤7天)
2.病理学标本:尸检组织(肺/肾/肝)石蜡切片
3.环境监测样本:鼠类排泄物/巢穴土壤(重量≥10g)
4.医疗防护用品:医用防护服表面拭子(采样面积1010cm)
5.生物制品原料:实验动物脏器组织(保存温度-80℃)
检测方法
1.GB/T28951-2021《汉坦病毒核酸检测标准》规定RT-PCR扩增条件
2.ISO15189:2022医学实验室质量体系指导ELISA操作规范
3.WS/T563-2017《流行性出血热诊断标准》明确抗体阳性判定值
4.ASTMF2101-19指导生物安全柜内病毒分离操作流程
5.GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》规范三级防护标准
检测设备
1.ABIQuantStudio7Pro实时荧光定量PCR仪(支持六通道荧光检测)
2.BioTekSynergyH1多功能酶标仪(波长范围200-999nm)
3.ThermoFisherEVOSM7000全自动荧光显微镜(40油镜观察病毒包涵体)
4.EppendorfCentrifuge5430R高速冷冻离心机(最大转速30,000rpm)
5.EscoAirstreamB2型生物安全柜(ISOClass5洁净度等级)
6.MemmertINCOmed细胞培养箱(CO₂控制精度0.1%)
7.RocheCobase601电化学发光免疫分析仪(检测通量170测试/小时)
8.SartoriusQuintix224-1CN分析天平(称量精度0.1mg)
9.HamiltonMicrolabSTARlet自动化移液工作站(移液体积0.5-1000μL)
10.PanasonicMDF-1156V超低温冰箱(温度波动3℃/-86℃)