检测项目

光千金藤碱含量测定（HPLC法，检测范围：0.1%-5.0%）

杂质及降解产物分析（LC-MS/MS，检测限：0.01μg/g）

残留溶剂检测（GC-FID，符合ICH Q3C标准，检测限：1ppm）

重金属含量检测（ICP-MS，铅≤5ppm，砷≤3ppm）

微生物限度检查（需氧菌总数≤1000CFU/g，霉菌酵母菌≤100CFU/g）

检测范围

中药材及植物提取物（如千金藤属植物原料）

化学原料药及中间体（固体、液体形态）

食品添加剂（功能性成分添加类产品）

保健食品及胶囊制剂（含光千金藤碱的成品）

化妆品原料（抗炎、抗氧化功效成分）

检测方法

含量测定：GB 5009.XXX-20XX《食品中生物碱的测定 高效液相色谱法》

杂质分析：ISO 17234-1:2015《质谱联用技术检测药物杂质指南》

残留溶剂：GB/T 5750.8-2023《生活饮用水标准检验方法 有机物指标》

重金属检测：ASTM D1976-20《电感耦合等离子体质谱法测定金属元素》

微生物限度：GB 4789.2-2016《食品安全国家标准 菌落总数测定》

检测设备

Agilent 1260 Infinity II HPLC（高效液相色谱仪，分辨率≤1.5nm）

Thermo Scientific Q Exactive LC-MS/MS（液相色谱-三重四极杆质谱联用仪，质量精度±2ppm）

Shimadzu GC-2030（气相色谱仪，FID检测器，灵敏度≤0.1pg/s）

PerkinElmer NexION 350D ICP-MS（电感耦合等离子体质谱仪，检测限≤0.1ppt）

Merck Millipore Milli-Q IQ 7003超纯水系统（电阻率≥18.2MΩ·cm）