2025-05-27 04:03:30
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概述：检测项目1.愈创木酚甘油醚含量测定：HPLC法测定主成分含量（标示量90.0%-110.0%）2.盐酸伪麻黄碱含量测定：紫外分光光度法（波长257nm2nm）3.水分残留量检测：卡尔费休法（限度≤5.0%）4.微生物限度检查：需氧菌总数≤1000cfu/g，霉菌酵母菌≤100cfu/g5.溶出度测试：桨法（转速50rpm4%，介质pH1.2盐酸溶液）6.粒度分布分析：激光衍射法（D90≤300μm）检测范围1.原料药：愈创木酚甘油醚原料（USP43标准）2.成品制剂：复合颗粒剂（规格3g/袋）3.药用辅料
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
1.愈创木酚甘油醚含量测定：HPLC法测定主成分含量（标示量90.0%-110.0%）
2.盐酸伪麻黄碱含量测定：紫外分光光度法（波长257nm2nm）
3.水分残留量检测：卡尔费休法（限度≤5.0%）
4.微生物限度检查：需氧菌总数≤1000cfu/g，霉菌酵母菌≤100cfu/g
5.溶出度测试：桨法（转速50rpm4%，介质pH1.2盐酸溶液）
6.粒度分布分析：激光衍射法（D90≤300μm）
1.原料药：愈创木酚甘油醚原料（USP43标准）
2.成品制剂：复合颗粒剂（规格3g/袋）
3.药用辅料：羟丙甲纤维素（粘度4000mPas）
4.包装材料：复合铝箔袋（氧气透过率≤0.5cm/m24h0.1MPa）
5.中间产品：制粒后颗粒（堆密度0.45-0.65g/cm）
6.工艺用水：纯化水电导率（≤1.3μS/cm,25℃）
1.HPLC法：ChP2020通则0512/USP<621>色谱系统验证
2.紫外分光光度法：GB/T604-2022化学试剂标准
3.溶出度测试：中国药典0931通则/美国药典<711>
4.微生物限度检查：GB/T19973.1-2023医疗器械灭菌工艺
5.卡尔费休水分测定：ISO760-2023滴定法通则
6.粒度分析：ASTME2490-22激光衍射标准
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（四元泵系统，DAD检测器）
2.ShimadzuGC-2030气相色谱仪（FID检测器，载气纯度≥99.999%）
3.Metrohm851Titrando卡尔费休水分仪（极化电压50mV10mV）
4.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（测量范围0.01-3500μm）
5.PerkinElmerLambda365紫外分光光度计（波长范围190-1100nm）
6.SOTAXAT7smart溶出度仪（自动取样系统精度1%）
7.SartoriusCPA225D电子天平（可读性0.01mg/220g量程）
8.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱（温度均匀性0.5℃）
9.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统（18.2MΩcm电阻率）
10.MettlerToledoSevenExcellencepH计（精度0.001pH）
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
以上是与"愈酚伪麻颗粒检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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