腺苷钴胺检测

检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定腺苷钴胺主成分含量（精度0.5%，线性范围0.1-500μg/mL）

2.纯度分析：通过UV-Vis光谱法检测杂质总量（控制限≤1.0%）

3.水分含量：卡尔费休滴定法测定游离水（标准限值≤3.0%）

4.重金属残留：ICP-MS法检测铅/砷/镉/汞（检出限0.01ppm）

5.微生物限度：薄膜过滤法测定需氧菌总数（标准值≤1000CFU/g）

6.晶型鉴别：X射线衍射法（XRD）分析晶体结构（2θ角分辨率0.01）

检测范围

1.医药原料药：注射级/口服级腺苷钴胺原料

2.食品添加剂：营养强化剂中的维生素B12活性成分

3.保健食品：片剂/胶囊/口服液等剂型

4.生物样本：血清/尿液中的药物代谢产物监测

5.环境样本：制药废水中的痕量残留物分析

检测方法

1.USP-NF<202>:高效液相色谱法测定药物制剂含量

2.EP10.001/2008:15200:微生物限度检查规范

3.GB/T5009.297-2020:食品中维生素B12的测定

4.ISO20633:2015:生物样品中钴胺素类物质LC-MS/MS分析法

5.ChP2020版二部:原料药杂质谱分析方法学验证

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器（波长范围190-950nm）

2.ThermoScientificTSQAltis三重四极杆质谱仪：MRM模式定量限达0.1ng/mL

3.Metrohm917CoulometricKarlFischer滴定仪：水分测量分辨率0.1μg

4.ShimadzuXRD-7000X射线衍射仪：Cu靶Kα辐射（λ=1.5406）

5.PerkinElmerNexION2000ICP-MS：四级杆碰撞池技术消除干扰

6.SartoriusMicrosartATMF微生物检测系统：47mm滤膜孔径0.45μm

7.MettlerToledoXPR6微量天平：称量精度0.001mg

8.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：波长精度1nm

9.WatersACQUITYUPLCH-Class系统：超高压液相色谱柱温控0.1℃

10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：粒径测量范围0.01-3500μm

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"腺苷钴胺检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。