苯乙酰谷氨酰胺检测

检测项目

1.主成分含量测定：采用HPLC法测定苯乙酰谷氨酰胺纯度（≥98.5%）

2.残留溶剂分析：检测甲醇（≤3000ppm）、乙醇（≤5000ppm）等有机溶剂残留

3.重金属检测：铅（≤10ppm）、砷（≤3ppm）、镉（≤5ppm）等限量指标

4.微生物指标：需氧菌总数（≤1000CFU/g）、霉菌酵母菌（≤100CFU/g）

5.结构确证：通过FT-IR（4000-400cm⁻）、NMR（1H/13C谱）进行分子结构验证

检测范围

1.医药原料药：注射级/口服级苯乙酰谷氨酰胺原料

2.食品添加剂：营养强化剂中的功能成分

3.化工中间体：合成反应中的前体化合物

4.生物制品：细胞培养基添加组分

5.科研试剂：实验室标准品及对照品

检测方法

1.HPLC法：参照《中国药典》2020版四部通则0512及USP<621>

2.GC-FID法：执行GB/T9722-2006测定挥发性杂质

3.ICP-MS法：依据ISO17294-2:2016进行痕量金属分析

4.微生物限度检查：按GB/T19973.1-2015进行生物负载测试

5.核磁共振波谱法：遵循ASTME386-90(2018)结构解析标准

检测设备

1.安捷伦1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器（190-900nm），色谱柱ZORBAXSB-C18（4.6250mm,5μm）

2.赛默飞ISQ7000GC-MS联用仪：EI离子源（70eV），DB-5MS毛细管柱（30m0.25mm0.25μm）

3.珀金埃尔默NexION2000ICP-MS：动态反应池技术，检出限达ppt级

4.布鲁克AVANCEIIIHD600MHz核磁共振仪：配备5mmBBO探头及TopSpin软件

5.梅特勒托利多XP26微量天平：分辨率0.001mg，符合ISO/IEC17025校准规范

6.梅里埃VITEK2Compact微生物鉴定系统：基于比色法快速检测微生物污染

7.岛津IRAffinity-1S傅里叶红外光谱仪：DLATGS检测器，分辨率0.5cm⁻

8.Metrohm859Titrotherm全自动电位滴定仪：测定水分含量（KF法），精度0.1%

9.EppendorfBioPhotometerD30核酸蛋白分析仪：紫外可见分光法快速筛查样品浓度

10.MemmertHPP750恒温恒湿箱：温度范围-10~100℃，湿度控制精度1%RH

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"苯乙酰谷氨酰胺检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。