检测项目

1.取代度（DS值）：测定羟乙基取代羟基的比例范围（0.3-0.7）

2.分子量分布：分析重均分子量（Mw）70,000-450,000Da及多分散系数（PDI≤1.8）

3.水分含量：控制指标≤14%（卡尔费休法测定）

4.氯化物残留：限量≤0.5%（硝酸银滴定法）

5.灰分含量：灼烧残渣≤0.5%（马弗炉850℃测定）

6.溶液透光率：10%水溶液≥95%（UV-Vis分光光度计420nm测定）

检测范围

1.医药级羟乙基淀粉（130/0.4、200/0.5等注射液原料）

2.食品添加剂用改性淀粉（烘焙食品增稠剂）

3.工业级羟乙基淀粉（造纸施胶剂、纺织浆料）

4.生物降解材料（可降解塑料改性剂）

5.化妆品级原料（乳液稳定剂）

6.药用辅料（片剂崩解剂）

检测方法

1.GB/T22427.6-2008淀粉取代度测定（酸碱滴定法）

2.ISO11216:1998改性淀粉中羟丙基/羟乙基含量测定（气相色谱法）

3.ASTME2980-14聚合物分子量分布测定（凝胶渗透色谱法）

4.GB5009.3-2016食品中水分测定（直接干燥法）

5.EP10.02.2.29注射级羟乙基淀粉溶液电导率测试

6.USP<1231>药用辅料微生物限度检查法

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：用于分子量分布分析（配备TSKgelGMPWxl色谱柱）

2.Metrohm851Titrando自动滴定仪：取代度精确测定（分辨率0.001mL）

3.MettlerToledoHX204卤素水分测定仪：快速水分分析（精度0.001g）

4.MalvernZetasizerNanoZS90纳米粒度仪：胶体溶液粒径分布测试

5.PerkinElmerClarus580GC气相色谱仪：残留溶剂分析（ECD检测器）

6.ShimadzuUV-2600i分光光度计：透光率及吸光度测定（波长范围190-900nm）

7.SartoriusCPA225D电子天平：精密称量（0.01mg分辨率）

8.MemmertUF110高温烘箱：恒温干燥处理（控温精度0.5℃）

9.BrookfieldDV2T粘度计：溶液流变特性测试（转速范围0.01-250rpm）

10.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：重金属元素痕量分析（检出限ppb级）