甲型肝炎抗原测定检测

检测项目

1.HAV-IgM抗体定性检测：采用免疫层析法，灵敏度≥95%，特异性≥98%

2.HAV抗原定量分析：化学发光法测定范围0.1-500IU/mL

3.病毒衣壳蛋白VP1-P2A区段检测：WesternBlot法分辨率达10pg/μL

4.核酸扩增检测：实时荧光PCR法检测限≤50copies/mL

5.交叉反应测试：涵盖EBV、CMV等8种常见病原体抗体验证

检测范围

1.临床检验样本：血清（采集量≥3mL）、EDTA抗凝血浆（HCT≤55%）

2.食品基质样本：贝类消化腺组织（取样量25g）、生鲜果蔬表面拭子

3.环境监测样本：污水浓缩液（滤膜孔径0.45μm）、食品加工设备表面洗脱液

4.生物制品原料：人血白蛋白制剂（稀释度1:10）、细胞培养上清液

5.药品生产物料：牛血清白蛋白原料（批次抽样率≥5%）、胰酶制剂

检测方法

1.ELISA法：ISO15216-2:2019《食品中甲肝病毒检测-第2部分：定性法》

2.化学发光免疫分析法：GB/T22287-2008《输血医学常用术语》附录B

3.实时荧光定量PCR：WS/T483-2016《病毒性肝炎诊断标准》方法C

4.免疫电镜法：ASTME2186-02a(2016)《病毒颗粒观察标准指南》

5.蛋白质印迹法：YY/T1596-2017《甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒》

检测设备

1.ThermoFisherMultiskanFC酶标仪：波长范围340-850nm，支持双色校正

2.Rochecobase601化学发光分析仪：测试速度170tests/h，携带污染率<0.1ppm

3.Bio-RadCFX96实时荧光定量PCR仪：温控精度0.1℃，支持HRM分析

4.HitachiHT7700透射电镜：分辨率0.2nm，配备STEM探测器

5.EppendorfCentrifuge5430R：最大RCF30,130g，支持生物安全密封盖

6.MiltenyiBiotecGentleMACS组织匀浆器：程序化裂解参数预设功能

7.PallGeneDiscCycler核酸扩增系统：符合ISO22174:2005认证要求

8.BeckmanCoulterCytoFLEX流式细胞仪：配置405/488/638nm三激光源

9.SartoriusCubisII微量天平：最小称量值0.1μg，符合GLP规范

10.MemmertINCOmed培养箱：温度均匀性0.3℃，CO₂控制精度0.1%

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"甲型肝炎抗原测定检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。