直形重建接骨板检测

检测项目1.静态弯曲强度:最大载荷≥2000N,变形量≤5mm(三点弯曲法)2.疲劳寿命测试:循环次数≥510⁶次(载荷范围50-750N)3.表面粗糙度:Ra≤0.8μm(接触式轮廓仪测量)4.显微硬度:HV0.3≥350(维氏硬度计测试)5.耐腐蚀性能:0.9%NaCl溶液浸泡168h无点蚀(ASTMG31标准)6.孔隙率检测:≤0.5%(金相显微镜定量分析)7.元素成分分析:Ti6Al4V合金Al含量5.5-6.75wt%(ICP-OES法)检测范围1.医用不锈钢接骨板(316L/317L系奥氏体钢

原创阅读 122025-05-27工程师CMACNASISO高新技术企业

检测项目

1.静态弯曲强度:最大载荷≥2000N,变形量≤5mm(三点弯曲法)

2.疲劳寿命测试:循环次数≥510⁶次(载荷范围50-750N)

3.表面粗糙度:Ra≤0.8μm(接触式轮廓仪测量)

4.显微硬度:HV0.3≥350(维氏硬度计测试)

5.耐腐蚀性能:0.9%NaCl溶液浸泡168h无点蚀(ASTMG31标准)

6.孔隙率检测:≤0.5%(金相显微镜定量分析)

7.元素成分分析:Ti6Al4V合金Al含量5.5-6.75wt%(ICP-OES法)

检测范围

1.医用不锈钢接骨板(316L/317L系奥氏体钢)

2.纯钛及钛合金接骨板(TA1/TA2/TC4材质)

3.钴铬钼合金接骨板(CoCrMo-ASTMF1537)

4.PEEK复合材料接骨板(弹性模量3-4GPa)

5.可降解镁合金接骨板(WE43系镁合金)

6.镍钛形状记忆合金接骨板(相变温度Af≤37℃)

检测方法

1.ASTMF382-17:接骨板弯曲强度和刚度标准试验方法

2.ISO5832-3:2021:外科植入物-金属材料-第3部分:锻造钛6-铝4-钒合金

3.GB/T13810-2017:外科植入物用钛及钛合金加工材

4.ISO10993-5:2009:医疗器械生物学评价-体外细胞毒性试验

5.ASTMF2129-19:医疗器械电化学腐蚀敏感性测试方法

6.GB/T228.1-2021:金属材料拉伸试验第1部分:室温试验方法

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机:最大载荷30kN,精度0.5%(静态力学测试)

2.MTS810液压伺服疲劳试验机:频率范围0.1-100Hz(动态载荷测试)

3.MitutoyoSJ-410表面粗糙度仪:测量范围Ra0.05-10μm(三维形貌分析)

4.OlympusBX53M金相显微镜:5000倍放大倍数(显微组织观察)

5.ThermoiCAPPROICP-OES光谱仪:检出限0.01ppm(元素成分分析)

6.ZAHNERZennium电化学工作站:频率范围10μHz-4MHz(腐蚀性能测试)

7.QnessQ60A+显微硬度计:载荷范围10gf-60kgf(微区硬度测量)

8.KeyenceVHX-7000数码显微镜:4K分辨率(表面缺陷观测)

9.ThermoScientificARLEQUINOX1000X射线衍射仪:角度精度0.001(晶体结构分析)

10.MettlerToledoXP205分析天平:精度0.01mg(质量损失测定)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

  • 报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
  • 检测周期:7~15工作日,可加急。
  • 资质:旗下实验室拥有CMA/CNAS/ISO资质。
  • 标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
  • 非标测试:支持定制化试验方案。
  • 售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

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