检测项目
1.取代度测定:羟丙氧基与甲氧基取代度范围18.0%-24.0%(酸碱滴定法)
2.游离酞酸含量:≤1.0%(高效液相色谱法)
3.黏度测定:10%水溶液黏度50-200mPas(旋转黏度计/25℃)
4.水分含量:≤5.0%(卡尔费休库仑法)
5.重金属残留:铅≤5ppm、镉≤2ppm(ICP-MS法)
检测范围
1.药用肠溶片/胶囊包衣材料
2.缓释制剂骨架材料
3.食品添加剂成膜剂
4.化妆品缓释载体
5.工业级功能性薄膜原料
检测方法
1.USP-NF〈729〉/EP10.0/GB/T34821-2017(取代度测定)
2.EP10.02.4.13/GB/T34822-2017(游离酞酸HPLC法)
3.ASTMD2196-18/ISO2555:2018(旋转黏度测试)
4.ISO760:1978/GB/T6283-2008(卡尔费休水分测定)
5.USP〈232〉/GB/T35772-2017(ICP-MS重金属分析)
检测设备
1.MetrohmTitratorT5:全自动电位滴定仪(取代度测定)
2.Agilent1260InfinityIIHPLC:四元泵系统(游离酸分析)
3.BrookfieldDV2TRheometer:锥板式流变仪(黏度测试)
4.MettlerToledoC30S库仑法水分仪(精度0.1μg)
5.PerkinElmerNexION350DICP-MS(ppb级痕量分析)
6.ShimadzuUV-2600i分光光度计(紫外光谱验证)
7.BrukerTensorIIFT-IR:中红外光谱仪(结构确证)
8.SartoriusCPA225D分析天平(0.01mg精度称量)
9.Memmert恒温恒湿箱(232℃/505%RH样品平衡)
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪(粒径分布分析)