检测项目
1.主成分纯度测定：采用HPLC法测定≥99.5%的纯度阈值
2.水分含量检测：卡尔费休法控制≤0.2%的含水量
3.重金属残留分析：ICP-MS法测定铅≤5ppm、镉≤2ppm
4.异构体比例测定：手性色谱柱分离L/D型异构体比例≥98:2
5.热稳定性测试：TGA法测定150℃下失重率≤1.5%
检测范围
1.医药中间体原料药及制剂成品
2.神经生物学研究用脑脊液样本
3.化工合成反应釜产物及副产物
4.食品添加剂中的抗氧化剂组分
5.环境水体中的痕量污染物监测
检测方法
ASTME2315-2018《高效液相色谱法测定有机化合物纯度》
ISO17234:2015《皮革制品中胺类物质检测规范》
GB/T12345-2016《化学试剂水分测定通用方法》
GB678-2018《食品安全国家标准食品添加剂鉴定》
USP<42>第621章色谱系统适应性试验规范
检测设备
Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器进行主成分定量分析
ThermoScientificISQ7000GC-MS：用于挥发性杂质定性定量分析
ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：波长扫描范围190-900nm
MettlerToledoXPR205电子天平：量程220g/0.01mg精度
PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双模式切换
Metrohm899Coulometer库仑法水分仪：分辨率0.1μgH₂O
HannaHI5522实验室pH计：0.001pH测量精度
Eppendorf5430R高速冷冻离心机：最大转速30,000rpm
MemmertUF260plus恒温干燥箱：温度范围+5℃~300℃