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多塞平片检测

  • 原创官网
  • 2025-05-27 16:07:55
  • 关键字:北检研究院,多塞平片检测

相关:

概述:检测项目1.多塞平含量测定:采用HPLC法测定主成分含量范围(98.0%-102.0%)2.溶出度测试:30分钟溶出量≥80%(桨法50rpm/0.1mol/LHCl介质)3.有关物质分析:检测单杂≤0.5%、总杂≤1.5%(梯度洗脱法)4.水分含量测定:卡尔费休法控制≤5.0%5.微生物限度检查:需氧菌总数≤10cfu/g,霉菌酵母菌≤10cfu/g检测范围1.多塞平原料药(化学纯度≥99.5%)2.片剂成品(规格25mg/50mg/75mg)3.包衣材料(羟丙甲纤维素/HPMC)4.药用辅料(乳糖/微

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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

因篇幅原因,CMA/CNAS证书以及未列出的项目/样品,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

1.多塞平含量测定:采用HPLC法测定主成分含量范围(98.0%-102.0%)

2.溶出度测试:30分钟溶出量≥80%(桨法50rpm/0.1mol/LHCl介质)

3.有关物质分析:检测单杂≤0.5%、总杂≤1.5%(梯度洗脱法)

4.水分含量测定:卡尔费休法控制≤5.0%

5.微生物限度检查:需氧菌总数≤10cfu/g,霉菌酵母菌≤10cfu/g

检测范围

1.多塞平原料药(化学纯度≥99.5%)

2.片剂成品(规格25mg/50mg/75mg)

3.包衣材料(羟丙甲纤维素/HPMC)

4.药用辅料(乳糖/微晶纤维素)

5.中间体(制粒颗粒/素片)

检测方法

1.USP-NF40〈621〉色谱法进行含量测定

2.ChP2020通则0931第二法测定溶出度

3.EP10.02.2.46有关物质分析方法

4.ASTME2081卡尔费休水分测试标准

5.GB/T16292-2010医药工业洁净室微生物监测

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(四元泵/DAD检测器)

2.SotaxAT7Smart全自动溶出度仪(8杯位/自动取样)

3.MettlerToledoT90电位滴定仪(精度0.1μL)

4.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计(波长范围190-900nm)

5.SartoriusMA37水分分析仪(分辨率0.0001g)

6.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱(温度精度0.5℃)

7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪(测量范围0.01-3500μm)

8.PerkinElmerClarus580GC/MS联用仪(EI源/质量范围1-1200amu)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是与"多塞平片检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

    材料检测服务

    专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能,提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。

    化工产品分析

    精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质,确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。

    环境检测服务

    提供土壤、水质、气体等环境检测服务,助力环境保护与污染治理,共建绿色家园。包括VOCs检测、重金属污染分析、水质生物毒性测试等。

    科研检测认证

    凭借专业团队和先进设备,致力于为企业研发、质量控制及市场准入提供精准可靠的技术支撑,助力品质提升与合规发展。