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概述:检测项目1.多塞平含量测定:采用HPLC法测定主成分含量范围(98.0%-102.0%)2.溶出度测试:30分钟溶出量≥80%(桨法50rpm/0.1mol/LHCl介质)3.有关物质分析:检测单杂≤0.5%、总杂≤1.5%(梯度洗脱法)4.水分含量测定:卡尔费休法控制≤5.0%5.微生物限度检查:需氧菌总数≤10cfu/g,霉菌酵母菌≤10cfu/g检测范围1.多塞平原料药(化学纯度≥99.5%)2.片剂成品(规格25mg/50mg/75mg)3.包衣材料(羟丙甲纤维素/HPMC)4.药用辅料(乳糖/微
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因篇幅原因,CMA/CNAS证书以及未列出的项目/样品,请咨询在线工程师。
1.多塞平含量测定:采用HPLC法测定主成分含量范围(98.0%-102.0%)
2.溶出度测试:30分钟溶出量≥80%(桨法50rpm/0.1mol/LHCl介质)
3.有关物质分析:检测单杂≤0.5%、总杂≤1.5%(梯度洗脱法)
4.水分含量测定:卡尔费休法控制≤5.0%
5.微生物限度检查:需氧菌总数≤10cfu/g,霉菌酵母菌≤10cfu/g
1.多塞平原料药(化学纯度≥99.5%)
2.片剂成品(规格25mg/50mg/75mg)
3.包衣材料(羟丙甲纤维素/HPMC)
4.药用辅料(乳糖/微晶纤维素)
5.中间体(制粒颗粒/素片)
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报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"多塞平片检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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