检测项目

1.抗拉强度测试：极限载荷≥2000N，屈服强度≥1500N（ASTMF382）
2.疲劳寿命测试：循环加载至失效次数≥510⁶次（ISO14879-1）
3.锁定螺钉扭矩保持力：初始预紧扭矩3.5Nm0.3Nm（GB/T3098.6）
4.表面粗糙度：Ra≤0.8μm（GB/T1031）
5.孔径公差：Φ3.5mm0.05mm（YY0017）
6.显微硬度：钛合金材料HV≥320（GB/T4340.1）

检测范围

1.钛合金（Ti6Al4VELI）材质锁定骨板
2.医用不锈钢（316LVM）材质骨板
3.钴铬钼合金（CoCrMo）植入物
4.解剖型预弯设计骨板
5.表面羟基磷灰石涂层处理产品

检测方法

1.静态力学测试：ASTMF382《骨科接骨板标准规范》
2.疲劳试验：ISO14879-1《骨科植入物疲劳试验方法》
3.化学分析：GB/T20123《钢铁总碳硫含量的测定》
4.尺寸测量：GB/T1800.2《产品几何技术规范公差》
5.生物相容性：ISO10993-1《医疗器械生物学评价》
6.表面处理检验：ASTMF86《金属植入物表面清洁度标准》

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机（载荷范围0-50kN）
2.Q-LabQ-SUNXe-3氙灯老化试验箱（符合ISO4892-2）
3.MitutoyoCMMCrysta-ApexS系列三坐标测量机（精度1.5μm）
4.BrukerContourGT-K光学轮廓仪（表面粗糙度测量）
5>MTSBionix370力学测试系统（动态疲劳试验）
6>OlympusDSX1000数码显微镜（500放大倍率）
7>Zwick/RoellZHU2.5显微硬度计（载荷范围10gf-2kgf）
8>ThermoScientificARLiSpark金属光谱仪（元素分析）
9>Elcometer456涂层测厚仪（分辨率0.1μm）
10>Keysight34972A数据采集系统（多通道信号记录）