检测项目

1.别一萩碱含量测定：采用HPLC法测定主成分含量范围（0.01%-99.9%），定量限0.01μg/mL
2.水分含量检测：卡尔费休法测定水分残留（≤0.5%）
3.重金属残留：ICP-MS法测定铅（≤5ppm）、镉（≤0.5ppm）、砷（≤3ppm）
4.有机溶剂残留：GC-FID法检测甲醇（≤3000ppm）、乙醇（≤5000ppm）
5.微生物限度：需氧菌总数（≤1000CFU/g）、霉菌酵母菌（≤100CFU/g）

检测范围

1.中药材原料：大戟科植物一叶萩干燥全草
2.植物提取物：别一萩碱粗提物及精制粉末
3.化学中间体：合成工艺中的半成品及反应液
4.药品制剂：片剂、胶囊剂等固体制剂
5.保健食品：含植物提取物的功能性食品原料

检测方法

1.ISO20408:2018《植物源性产品-生物碱测定-高效液相色谱法》
2.GB/T19618-2021《中药材中生物碱类成分的测定》
3.ASTME2946-18《超高效液相色谱-串联质谱法测定植物提取物》
4.GB5009.268-2016《食品中多元素的测定》
5.USP<1112>《天然产物中残留溶剂测定指导原则》

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器，波长范围190-950nm
2.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：FID检测器，最高升温速率120℃/min
3.ThermoiCAPRQICP-MS：质量范围2-260amu，检出限0.1ppt
4.MettlerToledoV30S卡尔费休水分仪：测量精度0.1μgH2O
5.WatersACQUITYUPLCH-Class：超高压系统（15,000psi），色谱柱BEHC18（1.7μm）
6.SartoriusMicrobiologicalAirSamplerMAS-100NT：流量100L/min，撞击速率20m/s
7.PerkinElmerClarus580GC-MS：EI源质量数范围1-1200amu
8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm
9.Metrohm859Titrotherm全自动滴定仪：温度控制精度0.1℃
10.BioTekSynergyH1酶标仪：四光栅单色器，波长范围200-999nm