检测项目

1.主成分纯度测定：HPLC法测定≥99.5%（w/w）

2.有机杂质残留：甲硫醚衍生物≤0.1%、氯代副产物≤0.05%

3.重金属含量：铅≤5ppm、镉≤2ppm（ICP-MS定量限0.01ppm）

4.水分含量：卡尔费休法测定≤0.3%（v/v）

5.晶体形态分析：XRD半峰宽≤0.1（Cu-Kα辐射）

检测范围

1.医药中间体原料药批次检验

2.电子级高纯材料（纯度≥99.99%）

3.催化剂载体表面修饰层分析

4.工业合成反应产物质量控制

5.危险化学品运输前安全评估

检测方法

ASTME2941-21《有机金属化合物杂质测定规程》

ISO17034:2016《标准物质生产者能力要求》

GB/T9722-2006《化学试剂气相色谱法通则》

GB31604.8-2021《食品接触材料重金属迁移量测定》

USP<467>残留溶剂测定法（静态顶空进样）

检测设备

Agilent7890B气相色谱仪：配备FID检测器及DB-5MS色谱柱（30m0.25mm0.25μm），用于挥发性杂质分析

ThermoFisheriCAPRQICP-MS：四级杆碰撞池技术实现ppb级重金属检测

ShimadzuLC-20AT高效液相色谱系统：C18反相柱（2504.6mm,5μm），UV-Vis双波长检测（210nm/254nm）

MettlerToledoC30卡尔费休水分仪：库仑法测量精度1μgH₂O

BrukerD8ADVANCEX射线衍射仪：θ-θ测角仪配置LynxEye阵列探测器

PerkinElmerTGA4000热重分析仪：氮气氛围下10℃/min升温程序测定热稳定性

SartoriusCPA225D电子天平：0.01mg分辨率满足微量称样需求

CEMDiscoverSP-D微波消解仪：高压密闭消解罐处理有机金属样品