检测项目
1.圆二色光谱分析:测定α-螺旋/β-折叠含量变化(波长范围190-260nm)
2.内源荧光光谱扫描:监测色氨酸残基微环境变化(激发波长295nm)
3.ANS结合实验:量化疏水区域暴露程度(荧光发射波长480nm)
4.动态光散射:测定平均流体力学半径(温度梯度25-70℃)
5.差示扫描量热法:分析热变性中点温度(Tm值)
6.紫外可见光谱:跟踪280nm处吸光度变化
7.核磁共振氢交换:表征氢键网络稳定性(氘代缓冲液体系)
检测范围
1.重组蛋白药物(单克隆抗体、细胞因子)
2.工业酶制剂(淀粉酶、蛋白酶)
3.疫苗产品(亚单位疫苗载体蛋白)
4.食品添加剂(乳清蛋白、大豆分离蛋白)
5.诊断试剂核心蛋白组分
6.生物材料涂层蛋白(胶原蛋白支架)
7.极端环境耐受性蛋白(嗜热菌酶类)
检测方法
ISO10993-5:2009生物相容性测试中蛋白变性分析
ASTME2865-12(2020)圆二色光谱法测定二级结构
GB/T34800-2017蛋白质热稳定性测试方法
ISO22414:2021动态光散射粒度分析通则
GB/T39139.1-2020生物制品荧光光谱检测规范
USP<788>注射剂中蛋白质颗粒表征方法
EP2.2.46核磁共振波谱法通则
检测设备
1.JASCOJ-1500圆二色光谱仪:二级结构定量分析
2.HitachiF-7100荧光分光光度计:内源/外源荧光检测
3.MalvernZetasizerNanoZS:动态/静态光散射联用
4.TAInstrumentsQ2000DSC:高灵敏度热分析
5.AgilentCary60UV-Vis:快速扫描紫外光谱
6.BrukerAvanceIIIHD600MHzNMR:氢交换动力学研究
7.WyattDynaProNanoStar:微量样品DLS检测
8.ShimadzuRF-6000荧光偏振仪:分子旋转半径测定
9.AntonPaarLitesizer500:多角度粒度分析
10.PerkinElmerLS55发光光谱仪:时间分辨荧光检测