检测项目

1.凝血酶原时间（PT）：测量范围为10-50秒，分辨率0.1秒

2.活化部分凝血活酶时间（APTT）：检测区间20-150秒，灵敏度5%

3.纤维蛋白原浓度测定：线性范围0.5-12.0g/L，CV值≤3%

4.凝血酶活性单位（IU/mL）：标定范围0.1-10IU/mL

5.反应体系pH稳定性：测试范围6.8-7.8，步进梯度0.2

检测范围

1.人源血浆样本（含抗凝剂枸橼酸钠）

2.动物血清样本（兔、鼠、犬等实验动物）

3.体外诊断试剂盒质控品

4.抗凝血药物（肝素/华法林）干预样本

5.遗传性凝血功能障碍患者血液标本

检测方法

ASTMF2382-04：体外血栓形成评价标准方法

ISO15193:2009：体外诊断医疗器械生物源性样本测量要求

GB/T21709-2008：医用凝血酶活性测定技术规范

CLSIH21-A5：凝血试验标准化操作指南

GB/T40154-2021：临床实验室凝血试验质量保证指南

检测设备

1.STAGOSTA-RMax：全自动凝血分析仪，支持凝固法/发色底物法双系统

2.SysmexCS-2500：配备高精度温控模块（370.3℃）和光学检测系统

3.WerfenACLTOP750：采用磁珠法原理，支持50个同步检测通道

4.RocheCobast711：整合免疫比浊技术，最小样本量20μL

5.SiemensBCSXPSystem：具备自动稀释功能（1:5至1:1000）

6.ILWerfenACLElitePro：支持PT/APTT/FIB/TT四参数同步测定

7.DiagnosticaStagoCompactMax：紧凑型设计配备双波长光学系统（405/575nm）

8.RaytoRT-6200C：国产凝血分析仪，符合YY/T0658-2017行业标准

9.HelenaLaboratoriesCascadeM4：专用微板式凝血分析系统

10.ThermoScientificMultiskanFC：酶标仪平台适配凝血终点法检测