检测项目

1.粒径分布：D10≤25μm，D50=50-75μm，D90≥110μm（激光衍射法）

2.残留甲基丙烯酸甲酯（MMA）含量：≤4.2%（气相色谱法）

3.固化时间：初凝3-5分钟，终凝8-12分钟（恒温水浴37℃）

4.抗压强度：≥80MPa（万能材料试验机）

5.吸水率：≤32μg/mm（蒸馏水浸泡7天）

6.溶解性：24小时质量损失≤1.6%

7.细胞毒性：MTT法存活率≥90%（L929小鼠成纤维细胞）

检测范围

1.热凝型聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）牙托粉

2.自凝型丙烯酸树脂快速固化牙托粉

3.含玻璃纤维/碳纤维增强复合牙托粉

4.纳米二氧化硅改性抗菌牙托粉

5.儿童正畸用低致敏性牙托粉

6.数字化修复用光固化3D打印牙托粉

检测方法

ASTMF748-2016医疗器械生物相容性基础评价

ISO20795-1:2023牙科学_基托聚合物_第1部分：义齿基托聚合物

GB/T9937.3-2020牙科材料_聚合反应测试_第3部分：残余单体测定

ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价_体外细胞毒性试验

GB/T1041-2008塑料压缩性能试验方法

ISO13320:2020粒度分析_激光衍射法通则

检测设备

MalvernMastersizer3000激光粒度仪：0.01-3500μm粒径分析

ShimadzuAGX-V电子万能试验机：0.001-100kN载荷精度

PerkinElmerClarus580气相色谱仪：MMA检出限0.02ppm

TESTO885红外热像仪：固化过程温度场监测1℃精度

SartoriusCPA225D分析天平：0.01mg称量分辨率

ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：MTT法吸光度测量450nm波长

MemmertWNB14恒温恒湿箱：温度控制0.3℃，湿度2%RH

ZeissAxioLab.A1生物显微镜：400细胞形态观察

TAInstrumentsQ800动态机械分析仪：固化收缩率测量精度0.1μm/m