检测项目
1.脱氧次黄苷酸含量测定:定量范围0.01-100mg/L,RSD≤2.5%
2.核苷酸杂质分析:包括dAMP/dCMP/dGMP残留量(检出限0.05μg/mL)
3.紫外吸收特性检测:A250/A260比值(标准值0.850.05)
4.微生物限度测试:需氧菌总数≤100CFU/g
5.热稳定性试验:105℃加速降解实验(72小时含量变化率≤5%)
检测范围
1.生物样本:细胞培养液、组织裂解液等生物基质
2.药品原料:核苷类药物中间体及成品制剂
3.食品添加剂:功能饮料、营养强化剂等食品基质
4.环境样本:污水处理厂出水及土壤浸出液
5.科研试剂:分子生物学试剂盒组分分析
检测方法
1.HPLC-UV法:ISO21571:2013《食品中核酸成分分析》
2.LC-MS/MS法:GB/T37849-2019《水质65种极性污染物的测定》
3.毛细管电泳法:ASTME3066-16《核苷酸纯度测定标准指南》
4.酶联免疫法:GB5009.277-2016《食品中核苷酸类物质测定》
5.核磁共振法:USP<761>原料药结构确证规范
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器(波长范围190-950nm)
2.WatersXevoTQ-SmicroLC-MS/MS:三重四极杆质谱(质量精度0.1Da)
3.BeckmanPA800Plus毛细管电泳仪:紫外检测灵敏度0.001AUFS
4.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪:支持96/384孔板双模式检测
5.BrukerAvanceIIIHD600MHzNMR:配备5mmBBO探头(控温精度0.01℃)
6.ShimadzuUV-2600i分光光度计:带宽0.1/0.5/1/2/5nm五档可调
7.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪:检出限≤0.1μg/L(阴离子模式)
8.MettlerToledoTGA/DSC3+热分析仪:温度范围25-1600℃(升温速率0.01-300K/min)