检测项目
1.富马酸亚铁含量测定:采用滴定法或原子吸收光谱法(AAS),检测范围0.1-100mg/g。
2.叶酸(维生素B9)定量分析:通过高效液相色谱法(HPLC),灵敏度≥0.01μg/mL。
3.重金属残留检测:铅(Pb)、砷(As)、镉(Cd)限量分别≤3ppm、≤2ppm、≤1ppm。
4.微生物限度检查:需氧菌总数≤1000CFU/g,霉菌酵母菌≤100CFU/g。
5.崩解时限与溶出度测试:片剂崩解时间≤30分钟,溶出度≥80%(pH1.2介质)。
检测范围
1.富血铁叶酸片剂及胶囊制剂。
2.口服液体制剂(糖浆、悬浮液)。
3.保健食品原料(富马酸亚铁粉末)。
4.预混饲料添加剂(含铁叶酸复合物)。
5.特殊医学用途配方食品(FSMP)。
检测方法
1.GB/T5009.90-2016《食品中铁的测定》用于铁含量分析。
2.ISO20634:2015《婴幼儿食品中叶酸的测定》规范HPLC法流程。
3.USP<231>重金属测试法适用于药品杂质控制。
4.GB4789.2-2016《食品安全国家标准菌落总数测定》指导微生物检验。
5.ChP2020版通则0921规定崩解时限测试条件。
检测设备
1.原子吸收光谱仪(PerkinElmerPinAAcle900T):痕量金属元素定量分析。
2.高效液相色谱仪(Agilent1260InfinityII):叶酸及降解产物分离检测。
3.紫外可见分光光度计(ShimadzuUV-2600i):比色法测定总铁含量。
4.微生物限度培养系统(SartoriusMicrosartAMS):自