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概述:检测项目1.拉伸强度测试:轴向拉伸力≥50N(牛顿),断裂伸长率≤150%2.抗弯曲疲劳性:5000次循环后无裂纹或变形(曲率半径≤5mm)3.表面光洁度:Ra值≤0.8μm(微米),无毛刺或锐边缺陷4.生物相容性:细胞毒性≤1级(ISO10993-5),致敏反应阴性5.耐腐蚀性:在37℃模拟尿液中浸泡30天无氧化或降解(ASTMF2129)检测范围1.聚氨酯材质输尿管支架(硬度范围80A-95AShore)2.硅胶材质输尿管支架(抗撕裂强度≥25kN/m)3.金属合金支架(镍钛合金超弹性变形量≥8%)4
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
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1.拉伸强度测试:轴向拉伸力≥50N(牛顿),断裂伸长率≤150%
2.抗弯曲疲劳性:5000次循环后无裂纹或变形(曲率半径≤5mm)
3.表面光洁度:Ra值≤0.8μm(微米),无毛刺或锐边缺陷
4.生物相容性:细胞毒性≤1级(ISO10993-5),致敏反应阴性
5.耐腐蚀性:在37℃模拟尿液中浸泡30天无氧化或降解(ASTMF2129)
1.聚氨酯材质输尿管支架(硬度范围80A-95AShore)
2.硅胶材质输尿管支架(抗撕裂强度≥25kN/m)
3.金属合金支架(镍钛合金超弹性变形量≥8%)
4.双J型支架(有效长度25-30cm,外径4.8-7Fr)
5.直型/螺旋型支架(内径1.0-1.5mm通腔流量≥10mL/min)
1.ASTMF2150-19:支架径向压缩力与回弹性测试方法
2.ISO10555-5:2021:导管类器械弯曲疲劳试验规范
3.GB/T14233.1-2022:医用输液器具化学析出物检测通则
4.GB/T16886.10-2017:医疗器械生物学评价第10部分刺激试验
5.YY/T0696-2020:输尿管支架流体动力学性能测试方法
1.Instron5967万能材料试验机:拉伸/压缩载荷精度0.5%
2.MitutoyoSJ-410表面粗糙度仪:分辨率0.01μm
3.ThermoScientificNicoletiS20傅里叶红外光谱仪:材料成分分析
4.MTSBionix370力学模拟系统:动态弯曲疲劳测试
5.MemmertINCOmed细胞培养箱:37℃恒温生物相容性培养
6.Agilent7900ICP-MS:重金属离子析出量检测(ppb级)
7.ZeissAxioScope.A1金相显微镜:表面缺陷100倍放大观测
8.SartoriusCPA225D电子天平:称量精度0.01mg(溶出物测试)
9.LabthinkMFY-01密封性测试仪:爆破压力≥300kPa
10.BinderKBF720恒温恒湿箱:加速老化试验(温度55℃2℃,湿度95%RH)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"输尿管支架单支检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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