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概述:检测项目1.化学纯度测定:HPLC法测定主成分含量≥99.5%,杂质峰面积总和≤0.5%2.放射化学纯度分析:TLC法验证标记率≥95%,游离锝[99mTc]O4-含量≤2%3.水分含量测试:卡尔费休法测定含水量≤0.2%(w/w)4.重金属残留检测:ICP-MS法测定铅≤10ppm、镉≤5ppm5.巯基活性基团定量:Ellman试剂法测定-SH含量(0.850.05)mmol/g6.pH值测试:电位法测定溶液pH(4.50.3)检测范围1.放射性药物原料药(冻干品/溶液)2.Tc-DMSA注射用无菌制剂
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
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1.化学纯度测定:HPLC法测定主成分含量≥99.5%,杂质峰面积总和≤0.5%
2.放射化学纯度分析:TLC法验证标记率≥95%,游离锝[99mTc]O4-含量≤2%
3.水分含量测试:卡尔费休法测定含水量≤0.2%(w/w)
4.重金属残留检测:ICP-MS法测定铅≤10ppm、镉≤5ppm
5.巯基活性基团定量:Ellman试剂法测定-SH含量(0.850.05)mmol/g
6.pH值测试:电位法测定溶液pH(4.50.3)
1.放射性药物原料药(冻干品/溶液)
2.Tc-DMSA注射用无菌制剂
3.放射性标记试剂盒配套组分
4.体外诊断用标记化合物
5.医用同位素复合物中间体
6.核医学显影剂成品溶液
1.HPLC法:GB/T15337-2008《化学试剂高效液相色谱法通则》
2.TLC放射自显影法:ISO13408-3:2006无菌工艺验证标准
3.ICP-MS重金属检测:GB/T33042-2016《电子电气产品中限用物质筛选应用通则》
4.卡尔费休水分测定:GB/T6283-2008《化工产品中水分含量的测定》
5.γ能谱分析法:ASTMD3648-14放射性核素活度测量标准
6.pH电位测定法:ISO4316:1977表面活性剂pH值测定规范
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(配备DAD检测器)
2.PerkinElmerNexION350DICP-MS重金属分析系统
3.Metrohm899CoulometricKarlFischer水分仪(分辨率0.1μg)
4.GEHealthcareTyphoonFLA9500放射性薄层扫描仪
5.ThermoScientificOrionStarA211实验室pH计(精度0.001)
6.CanberraGC3520高纯锗γ谱仪(能量分辨率≤1.8keV)
7.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色谱系统
8.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计(波长范围190-900nm)
9.MettlerToledoXPR205DR微量天平(精度0.01mg)
10.Eppendorf5430R高速冷冻离心机(最大转速30,000rpm)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"锝二巯基琥珀酸检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质,确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。
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