复方百部止咳颗粒检测

检测项目

1.百部碱含量测定：采用HPLC法检测有效成分含量（标准范围≥0.15mg/g）

2.黄芩苷含量分析：紫外分光光度法测定（合格限值≥3.5mg/袋）

3.水分测定：卡尔费休法控制颗粒含水量（≤8.0%）

4.微生物限度检查：需氧菌总数≤1000cfu/g，霉菌酵母菌≤100cfu/g

5.重金属残留检测：铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2mg/kg

检测范围

1.中药材原料：百部、黄芩、桔梗等饮片质量筛查

2.辅料成分：蔗糖、糊精等添加剂纯度检验

3.中间体控制：浸膏粉的密度（1.25-1.35g/cm）及pH值（5.0-7.0）

4.成品颗粒剂：粒度分布（80目筛通过率≥95%）、溶化性（≤5分钟）

5.包装材料：复合膜袋的密封性（≥0.6MPa）与溶出物试验

检测方法

1.HPLC法：GB/T30433-2013《中药中生物碱的测定》

2.紫外分光光度法：ChP2020四部0401通则

3.卡尔费休水分测定：GB5009.3-2016食品安全国家标准

4.微生物限度检查：USP<61>/<62>与ChP2020四部1105/1106通则

5.ICP-MS法：GB/T35876-2018《中药中重金属及有害元素的测定》

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器（190-900nm），用于生物碱及黄酮类成分定量分析

2.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计：波长范围185-900nm，光谱带宽1nm

3.MettlerToledoMX-50卡尔费休水分仪：测量精度0.001mg，支持动态滴定模式

4.SartoriusMDS微生物检测系统：包含MilliflexQuantum荧光快速检测模块

5.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双模式重金属分析

6.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm，干湿法分散系统

7.ThermoScientificDionexICS-600离子色谱仪：电导检测器分析无机阴离子残留

8.LabthinkMFY-06密封性测试仪：正压法检漏（0-250kPa），分辨率1kPa

9.MemmertHPP750恒温恒湿箱：温度范围-10~100℃，湿度控制10-98%RH

10.Agilent7900ICP-MS质谱仪：检出限达ppt级，支持71种元素同步分析

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"复方百部止咳颗粒检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。