胫骨近端微创钢板检测

检测项目

1.力学性能测试：抗拉强度≥860MPa，屈服强度≥780MPa，延伸率≥10%

2.化学成分分析：钛合金Ti6Al4VELI需满足Al5.5-6.5%、V3.5-4.5%、Fe≤0.25%、O≤0.13%

3.表面粗糙度检测：Ra≤0.8μm（接触面），Rz≤6.3μm（非接触面）

4.尺寸公差验证：厚度偏差0.05mm，孔位间距误差≤0.1mm

5.疲劳寿命测试：500万次循环载荷（700-2200N）无断裂失效

检测范围

1.钛合金材料：Ti6Al4VELI（Grade23）、Ti6Al7Nb（ISO5832-11）

2.不锈钢材料：316LVM（ASTMF138）、22Cr13Ni5Mo（GB/T4234）

3.钴铬钼合金：CoCrMo（ASTMF75）

4.PEEK复合材料：碳纤维增强型（CFR-PEEK）

5.表面处理产品：羟基磷灰石涂层（HA厚度50-150μm）、氮化钛镀层（TiN厚度3-5μm）

检测方法

1.ASTMF382：金属骨板静态弯曲强度与刚度测定方法

2.ISO5832-2：外科植入物用钛合金化学成分光谱分析法

3.GB/T228.1-2021：金属材料拉伸试验室温试验方法

4.ISO10993-5：医疗器械生物学评价体外细胞毒性试验

5.GB/T10610-2009：产品几何技术规范表面结构轮廓法评定规则

检测设备

1.万能材料试验机（Instron5985）：最大载荷250kN，精度0.5%

2.直读光谱仪（ThermoFisherARL4460）：波长范围165-800nm

3.三维光学轮廓仪（BrukerContourGT-K）：垂直分辨率0.01nm

4.高频疲劳试验机（ShimadzuEHF-LV020K1-040）：频率范围10-300Hz

5.扫描电镜（ZEISSEVOMA15）：分辨率3nm@30kV

6.X射线衍射仪（PANalyticalEmpyrean）：角度重复性0.0001

7.激光粒度分析仪（MalvernMastersizer3000）：测量范围0.01-3500μm

8.恒温恒湿箱（ESPECSH-641）：温度范围-70℃~+150℃

9.三坐标测量机（HexagonGlobalS7.10.7）：空间精度1.9+L/250μm

10.ICP质谱联用仪（PerkinElmerNexION2000）：检出限ppt级

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"胫骨近端微创钢板检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。