2025-05-27 21:46:45
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概述：检测项目1.多巴酚丁胺含量测定：采用高效液相色谱法（HPLC）定量分析主成分含量范围（98.0%-102.0%）2.pH值检测：控制溶液酸碱度在3.5-6.5区间（0.1精度）3.葡萄糖浓度测定：通过旋光法测定葡萄糖含量（4.5%-5.5%w/v）4.有关物质分析：检测杂质总量≤0.5%，单个未知杂质≤0.1%5.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/mL，霉菌酵母菌≤10CFU/mL检测范围1.多巴酚丁胺盐酸盐原料药（化学纯度≥99.5%）2.葡萄糖注射液制剂（规格：250mL:250mg）3.复方制
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
1.多巴酚丁胺含量测定：采用高效液相色谱法（HPLC）定量分析主成分含量范围（98.0%-102.0%）
2.pH值检测：控制溶液酸碱度在3.5-6.5区间（0.1精度）
3.葡萄糖浓度测定：通过旋光法测定葡萄糖含量（4.5%-5.5%w/v）
4.有关物质分析：检测杂质总量≤0.5%，单个未知杂质≤0.1%
5.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/mL，霉菌酵母菌≤10CFU/mL
1.多巴酚丁胺盐酸盐原料药（化学纯度≥99.5%）
2.葡萄糖注射液制剂（规格：250mL:250mg）
3.复方制剂中间体（多巴酚丁胺-葡萄糖复合溶液）
4.药用级无水葡萄糖辅料（符合USP-NF标准）
5.注射用包装材料相容性测试（玻璃安瓿/塑胶输液袋）
1.USP〈621〉色谱法测定多巴酚丁胺含量
2.ChP2020版二部通则0631pH测定法
3.ISO1743:2006葡萄糖旋光度测定标准
4.GB/T5750.12-2023生活饮用水微生物检验方法
5.EP10.02.2.24有关物质检查法
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器（波长范围190-950nm），用于主成分定量分析
2.MettlerToledoSevenExcellencepH计：支持GLP合规性数据管理（精度0.01）
3.AntonPaarMCP500全自动旋光仪：测量范围89Arc（分辨率0.001）
4.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计：带宽1nm（波长精度0.1nm）
5.SartoriusMicrosartATMP无菌检测系统：符合FDA21CFRPart11电子记录要求
6.WatersACQUITYUPLCH-Class系统：用于痕量杂质分析（检出限0.01%）
7.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱：温度均匀性0.5℃（30-35℃培养条件）
8.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪：检测氯化物/硫酸盐等无机离子（检出限0.05ppm）
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：辅料颗粒度分布测试（量程0.01-3500μm）
10.PerkinElmerClarus580GC-MS系统：溶剂残留分析（ECD/FID双检测器配置）
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
以上是与"多巴酚丁胺葡萄糖检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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