检测项目
1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量，范围98.0%-102.0%
2.效价测定：微生物检定法测定生物活性，误差限5%
3.残留溶剂：GC-FID法检测丙酮≤5000ppm、乙醇≤5000ppm
4.水分测定：卡尔费休法控制水分≤6.0%
5.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g，霉菌酵母菌≤50CFU/g
检测范围
1.原料药：螺旋霉素碱及其盐类（如硫酸盐）
2.制剂产品：注射用粉针剂、片剂、胶囊剂
3.食品基质：乳制品、肉类及蜂蜜中残留检测
4.动物饲料：预混料及配合饲料添加剂
5.环境样本：制药废水及土壤污染物监测
检测方法
1.USP<42>抗生素微生物检定法（管碟法）
2.EP2.7.2微量滴定法测定效价
3.ChP2020四部通则1105非水滴定法
4.GB/T22983-2008牛奶中螺旋霉素LC-MS/MS法
5.ISO20638:2015婴儿配方奶粉中抗生素残留检测
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器，波长231nm
2.ShimadzuGC-2030气相色谱：FID检测器，DB-624色谱柱
3.Metrohm851Titrando库仑法水分仪：分辨率0.1μgH2O
4.ThermoQExactive质谱仪：质量精度＜3ppm
5.SartoriusCPA225D分析天平：精度0.01mg
6.BiomerieuxVITEK2Compact微生物鉴定系统
7.MerckMillipore微生物限度检验系统
8.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜
9.ThermoScientificHeratherm培养箱：温度精度0.5℃
10.MettlerToledoSevenExcellencepH计：分辨率0.001pH