人工全肩关节检测

检测项目

1.关节活动度测试：外展角度0-180，内旋角度0-70，外旋角度0-90，精度0.5

2.材料屈服强度：钛合金≥795MPa，UHMWPE≥20MPa，钴铬钼合金≥450MPa

3.表面粗糙度Ra值：金属部件≤0.8μm，聚乙烯衬垫≤2.0μm

4.疲劳寿命测试：500万次循环载荷（最大740N），无裂纹或变形

5.磨损颗粒分析：粒径≤10μm颗粒占比＜5%，年磨损量＜50mg/百万次

检测范围

1.钛合金（Ti6Al4VELI）肱骨头组件

2.超高分子量聚乙烯（UHMWPE）肩盂衬垫

3.钴铬钼合金（CoCrMo）基板部件

4.氧化铝陶瓷关节面组件

5.PEEK材料固定锚钉系统

检测方法

ASTMF2028-14肩关节假体标准测试方法

ISO7207-1:2021植入物部分组件几何特性测定

GB/T19701.2-2020超高分子量聚乙烯磨损试验方法

ISO14242-3:2021人工关节磨损模拟试验规程

GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价体外细胞毒性试验

检测设备

Instron5967万能材料试验机：最大载荷30kN，轴向加载精度0.5%

BOSEElectroForce3510疲劳试验机：动态载荷频率0.1-100Hz

TaylorHobsonFormTalysurfi系列轮廓仪：表面粗糙度测量分辨率0.8nm

OlympusLEXTOLS5000激光共聚焦显微镜：三维形貌重建精度1%

PerkinElmerDSC8500差示扫描量热仪：结晶度分析温度范围-170C~750C

MalvernMastersizer3000激光粒度仪：磨损颗粒粒径测量范围0.01-3500μm

ThermoScientificARLEQUINOX1000X射线衍射仪：材料相结构分析精度0.0001

ZEISSAxioObserver7倒置生物显微镜：细胞毒性试验观测放大倍数50-1000X

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"人工全肩关节检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。