检测项目

1.精氨酸谷氨酸含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（≥98.0%）

2.旋光度测定：比旋度范围+24.5至+26.0（20℃,589nm）

3.pH值测试：1%水溶液pH值6.0-7.5

4.水分含量测定：卡尔费休法测定水分≤0.5%

5.重金属残留：铅≤10ppm、砷≤3ppm（ICP-MS法）

检测范围

1.医药原料：注射级/口服级精氨酸谷氨酸原料药

2.食品添加剂：营养强化剂、调味剂复合制剂

3.化妆品原料：护肤产品pH调节剂原料

4.生物制品：细胞培养基添加剂中间体

5.化工中间体：合成肽类药物的起始物料

检测方法

1.HPLC法：USP42-NF37<621>色谱法/GB/T32465-2015

2.旋光法：ISO592-1998光学活性物质测定标准

3.电位滴定法：GB/T6283-2008化工产品水分测定

4.ICP-MS法：ASTMD7439-14金属元素痕量分析

5.微生物限度检查：中国药典2020版四部通则1105/1106

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（色谱分离与定量分析）

2.RudolphResearchAutopolIV全自动旋光仪（光学活性物质测定）

3.Metrohm905Titrando电位滴定仪（水分及酸碱度测定）

4.PerkinElmerNexION350DICP-MS（重金属痕量分析）

5.MettlerToledoSevenExcellencepH计（溶液pH精确测量）

6.SartoriusMA37水分分析仪（快速水分含量测定）

7.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计（紫外吸收特性分析）

8.ThermoScientificHeratherm烘箱（干燥失重测定）

9.MilliporeMilli-Q超纯水系统（实验用水制备）

10.BiotekSynergyH1酶标仪（微生物限度快速筛查）