可送检的样品类型与对应检测项目
| 样品类型 | 典型应用场景 | 主要检测项目 | 常用方法 / 参考 |
|---|---|---|---|
| SPF屏障环境设施 | 大小鼠等SPF级、清洁级啮齿类动物生产设施与实验动物房 | 温度、相对湿度、换气次数、气流速度、压差、空气洁净度、沉降菌、浮游菌、氨浓度、噪声、照度、昼夜明暗交替 | GB 14925-2023《实验动物 环境及设施》；GB/T 16292-2010、GB/T 16293-2010、GB/T 16294-2010 |
| 隔离环境设施 | 无菌动物、悉生动物饲养隔离器与隔离传递舱 | 压差、洁净度、沉降菌（无菌落要求）、氨浓度、噪声、传递舱密闭性 | GB 14925-2023；GB/T 16294-2010 沉降菌测试方法 |
| IVC独立通风笼具系统 | 啮齿类动物高密度饲养、负压动物实验笼具 | 笼盒内换气次数、风速、笼内外压差、氨浓度、噪声、高效过滤器完整性 | GB 14925-2023，笼盒内参数结合设备技术条件核定 |
| 普通环境设施 | 教学用普通级动物房、犬猴等大动物饲养间 | 温度、湿度、通风量、氨浓度、噪声、照度 | GB 14925-2023 普通环境指标要求 |
| 洁净辅助区域 | 洁净走廊、洗消间、检疫观察室、物品传递窗 | 压差梯度、洁净度、沉降菌、换气次数、温湿度 | GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》；GB/T 16292-2010 |
检测项目
1. 温度与湿度：屏障环境温度20-26℃，日温差≤4℃，相对湿度40%-70%
2. 压差与气流：洁净区对非洁净区压差≥10Pa，换气次数15-20次/h，气流定向有序流动
3. 空气洁净度：≥0.5μm悬浮粒子≤352000个/m³（静态7级）
4. 沉降菌与浮游菌：屏障环境沉降菌≤3CFU/皿·0.5h，隔离环境无菌落生长
5. 噪声与照度：噪声≤60dB(A)，工作照度150-300lx，啮齿类动物照度15-20lx
6. 氨浓度：动态饲养条件下≤14mg/m³
检测范围
1. 屏障环境设施：SPF级大小鼠生产与实验设施、洁净动物房
2. 隔离环境设施：无菌动物、悉生动物隔离器与隔离传递舱
3. IVC独立通风笼具系统：笼盒内环境、笼架布置与主机运行参数
4. 普通环境设施：普通级教学动物房、大动物饲养间
5. 配套功能区域：洁净走廊、洗消间、检疫观察室、物料库房
检测方法
1. GB 14925-2023 实验动物 环境及设施
2. GB/T 16292-2010 医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法
3. GB/T 16293-2010 医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法
4. GB/T 16294-2010 医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法
5. GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范
6. GB/T 18204.2-2014 公共场所卫生检验方法 第2部分：化学污染物（氨的测定）
检测设备
1. 尘埃粒子计数器（CJ-3500）：粒径通道0.3-25μm，采样流量2.83L/min
2. 浮游菌采样器（FY-300）：撞击法采样，流量100L/min
3. 微压差计（YC-500）：量程0-±500Pa，分辨率0.1Pa
4. 热敏风速仪（FS-960）：量程0.01-20m/s，精度±3%
5. 声级计（SJ-2000）：量程30-130dB，精度±1dB
6. 照度计（ZD-500）：量程1-99999lx，精度±4%
7. 温湿度自记仪（WS-20）：温度-40-85℃精度±0.2℃，湿度0-100%RH精度±3%
8. 大气采样器（DQ-6）：流量0.1-1L/min，用于氨的吸收采样
9. 紫外可见分光光度计（UV-960）：波长190-1100nm，氨的纳氏试剂比色定量
10. 恒温培养箱（PY-800）：温度室温+5-80℃，波动度±0.5℃，菌落培养计数