2025-05-30 15:54:39
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概述：胶囊壳检测聚焦药用空心胶囊的理化、微生物及功能性能评估。核心检测对象包括明胶、羟丙甲纤维素（HPMC）、普鲁兰多糖等材质的硬胶囊壳。关键项目涵盖崩解时限、重金属残留（铅≤5ppm，镉≤2ppm）、铬含量（明胶囊壳≤2ppm）、微生物限度（需氧菌总数≤1000cfu/g，霉菌酵母菌总数≤100cfu/g）、亚硫酸盐残留（≤50ppm）、密封性、脆碎度及交联度等指标，确保其符合药用辅料安全性与功能性要求。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
理化性能检测
1.明胶胶囊壳动物源性（牛骨/猪皮）检测重点为铬残留、亚硫酸盐、交联度及微生物控制
2.羟丙甲纤维素（HPMC）胶囊壳植物源性侧重水分控制、有机溶剂残留及透光率检测
3.普鲁兰多糖胶囊壳重点检测重金属残留、发酵副产物及溶解特性
4.海藻多糖胶囊壳需强化碘含量检测（≤10ppm）及胶体强度测试
5.肠溶胶囊壳重点评估pH依赖性溶解特性（pH6.8缓冲液崩解≤60分钟）
6.缓释胶囊壳需进行体外释放度测试（桨法50rpm，多时间点取样）
7.遮光胶囊壳专项检测二氧化钛分散度（粒径≤500nm）及遮光率（≥98%）
8.印字胶囊壳油墨迁移测试（乙醇浸泡液吸收度≤0.1）及附着力检测
9.复合材质胶囊壳层间结合力（≥1.5N/15mm）及各层成分分布检测
10.特殊功能胶囊壳含防伪标记胶囊需进行荧光强度（365nm激发）及磁性粒子分布检测
国际标准
1.智能崩解仪ZBS-6G型（温度控制±0.5℃，升降频率30±1次/分）
2.原子吸收光谱仪PinAAcle900T型（石墨炉检出限≤0.1ppb）
3.激光共聚焦显微镜LEXTOLS5000型（Z向分辨率0.01μm）
4.质构分析仪TA.XTPlus型（力量传感器0.01-50kg）
5.全自动微生物检测系统MilliflexQuantum型（检测限1cfu/样品）
6.高效液相色谱仪Ultimate3000型（C18柱，UV检测器）
7.差示扫描量热仪DSC3+型（温度精度±0.1℃）
8.激光粒度分析仪Mastersizer3000型（测量范围0.01-3500μm）
9.红外光谱仪NicoletiS50型（分辨率0.09cm⁻¹）
10.自动水分测定仪Metrohm915KFTi-Touch型（分辨率0.1μg）
11.紫外分光光度计UV-2600i型（波长范围185-900nm）
12.电感耦合等离子体质谱仪NexION2000型（检出限≤0.01ppt）
13.热封试验仪HS-300A型（控温精度±0.2℃）
14.电子万能材料机Instron5967型（载荷范围0.05-30kN）
15.溶出度测试仪RC1210G型（桨板高度±1mm，转速误差±1%）
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
以上是与"胶囊壳检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能，提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。
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