欢迎访问北检(北京)检测技术研究院!全国服务热线:400-635-0567
Logo

中药配方颗粒检测

  • 原创官网
  • 2025-06-01 11:07:40
  • 关键字:北检研究院,中药配方颗粒检测

相关:

概述:检测项目 成分分析: 活性成分含量:人参皂苷含量(≥80%)、总黄酮含量(参照ChP 2020)挥发油测定:油含量(≥0.5mL/100g)、主要成分比例 重金属及有害元素检测: 铅含量:限量(≤5ppm)、砷含量(≤2ppm)镉含量:限量(≤0.3ppm)、汞含量(≤0.2ppm) 农药残留检测: 有机磷农药:残留量(≤0.01mg/kg)、拟除虫菊酯(≤0.05mg/kg)氨基甲酸酯:残留量(≤0.02mg/kg) 微生物限度检测: 总需氧菌计数:限量(≤1000CFU/g)、霉菌和酵母菌(≤100C

便捷导航:首页 > 服务项目 > 其他检测

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

成分分析:

  • 活性成分含量:人参皂苷含量(≥80%)、总黄酮含量(参照ChP 2020)
  • 挥发油测定:油含量(≥0.5mL/100g)、主要成分比例
重金属及有害元素检测:
  • 铅含量:限量(≤5ppm)、砷含量(≤2ppm)
  • 镉含量:限量(≤0.3ppm)、汞含量(≤0.2ppm)
农药残留检测:
  • 有机磷农药:残留量(≤0.01mg/kg)、拟除虫菊酯(≤0.05mg/kg)
  • 氨基甲酸酯:残留量(≤0.02mg/kg)
微生物限度检测:
  • 总需氧菌计数:限量(≤1000CFU/g)、霉菌和酵母菌(≤100CFU/g)
  • 致病菌检测:沙门氏菌(不得检出)、大肠杆菌(不得检出)
水分测定:
  • 水分含量:限量(≤8.0%)、干燥失重(≤5.0%)
溶出度测定:
  • 溶出速率:30分钟溶出度(≥75%)、45分钟溶出度(≥85%)
粒度分布检测:
  • 粒径指标:D90粒径(≤150μm)、细粉含量(≤10%)
有关物质检测:
  • 杂质总量:限量(≤2.0%)、特定杂质(≤0.1%)
鉴别试验:
  • 薄层色谱:斑点匹配度、DNA条形码(序列相似度≥98%)
含量均匀度检测:
  • 均匀性指标:RSD(≤6.0%)、单剂量偏差(±10%)

检测范围

1. 单味中药配方颗粒: 如黄芪颗粒,重点检测活性成分含量和水分控制

2. 复方中药配方颗粒: 如当归补血颗粒,侧重多成分相互作用和含量均匀度

3. 根茎类中药颗粒: 如人参颗粒,核心检测重金属残留和农药残留

4. 叶类中药颗粒: 如银杏叶颗粒,重点检测微生物限度和溶出特性

5. 花类中药颗粒: 如金银花颗粒,侧重挥发油含量和鉴别试验

6. 果实种子类中药颗粒: 如枸杞颗粒,检测油脂氧化稳定性和粒度分布

7. 矿物类中药颗粒: 如石膏颗粒,重点检测放射性元素和有关物质

8. 动物类中药颗粒: 如鹿茸颗粒,核心检测蛋白质含量和微生物安全

9. 提取物配方颗粒: 如甘草提取颗粒,侧重溶剂残留和含量均匀度

10. 特殊工艺配方颗粒: 如喷雾干燥颗粒,重点检测粒度和溶出度特性

检测方法

国际标准:

  • USP <43> 中药配方颗粒检测通则
  • EP 10.0 植物药制剂质量检测方法
  • JP XVII 汉方制剂试验方法
国家标准:
  • ChP 2020 中药配方颗粒通则
  • GB/T 31773-2015 中药配方颗粒质量控制规范
方法差异说明:ChP使用高效液相色谱法测定活性成分,USP采用紫外分光光度法;微生物限度测试中,EP要求更严格的厌氧菌检测,而ChP侧重总需氧菌;重金属检测上,JP优先电感耦合等离子体质谱法,GB/T标准推荐原子吸收光谱法。

检测设备

1. 高效液相色谱仪: Agilent 1260型(检测波长范围190-800nm)

2. 气相色谱仪: Shimadzu GC-2010 Plus(检测限0.1ppm)

3. 紫外可见分光光度计: PerkinElmer Lambda 35(波长精度±0.5nm)

4. 原子吸收光谱仪: Thermo Scientific iCE 3500(检测限0.001ppm)

5. 电感耦合等离子体质谱仪: Agilent 7900(多元素同时检测能力)

6. 微生物培养箱: Memmert INCOmed(温度控制精度±0.5°C)

7. 水分测定仪: Mettler Toledo HX204(称重精度0.001g)

8. 溶出度测试仪: Sotax AT7(转速范围25-150rpm)

9. 激光粒度分析仪: Malvern Mastersizer 3000(粒径测量范围0.01-3500μm)

10. 薄层色谱扫描仪: CAMAG TLC Scanner 4(分辨率10μm)

11. DNA测序仪: Illumina MiSeq(读长2x300bp)

12. 超高效液相色谱仪: Waters ACQUITY(流速范围0.001-5mL/min)

13. 傅里叶变换红外光谱仪: Thermo Nicolet iS50(波数范围4000-400cm⁻¹)

14. 自动滴定仪: Metrohm 905 Titrando(滴定精度±0.001mL)

15. 稳定性测试箱: Binder KBF720(温湿度范围10-80°C/10-95%RH)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是与"中药配方颗粒检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

    材料检测服务

    专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能,提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。

    化工产品分析

    精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质,确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。

    环境检测服务

    提供土壤、水质、气体等环境检测服务,助力环境保护与污染治理,共建绿色家园。包括VOCs检测、重金属污染分析、水质生物毒性测试等。

    科研检测认证

    凭借专业团队和先进设备,致力于为企业研发、质量控制及市场准入提供精准可靠的技术支撑,助力品质提升与合规发展。