检测项目

酶活性检测：

• 比活力：≥5000 U/mg（参照ISO 11815）
• 最适pH：4.5-7.0（偏差±0.2）
• 最适温度：40-50°C（GB/T 23527）

• 蛋白质含量：≥90%（凯氏定氮法）
• 杂质含量：≤1.0%（HPLC法）
• 水分含量：≤5.0%（干燥失重法）

• 热稳定性：60°C下活性保留≥80%
• 储存稳定性：25°C/6个月活性损失≤10%
• pH稳定性：范围4.0-8.0（偏差±0.5）

• 相对分子质量：120-150 kDa（SDS-PAGE法）
• 分子量分布：多分散指数≤1.2（SEC法）

• 等电点：pH 4.8-5.2（等电聚焦法）
• 电荷分布：Zeta电位≥-30 mV

• 米氏常数Km：≤50 mM（参照Lineweaver-Burk法）
• 最大反应速率Vmax：≥100 μmol/min·mg
• 催化效率kcat/Km：≥500 M⁻¹s⁻¹

• 抑制剂敏感性：半抑制浓度IC50≥1.0 mM
• 激活剂效应：激活因子≥1.5

• 乳糖水解率：≥95%（模拟消化试验）
• 残留乳糖：≤0.1%（HPLC法）
• 产物生成量：葡萄糖≥50 g/L（酶促反应）

• 总菌落数：≤100 CFU/g（GB 4789.2）
• 致病菌：未检出（沙门氏菌、大肠杆菌）

• 重金属残留：铅≤0.5 mg/kg、砷≤0.3 mg/kg
• 溶剂残留：乙醇≤500 ppm（GC法）

检测范围

1. 乳制品添加剂： 重点检测酶活性和热稳定性，确保在巴氏杀菌和UHT处理中性能稳定。

2. 婴儿配方奶粉： 侧重纯度分析和微生物安全，避免过敏原和致病菌污染。

3. 医药制剂： 核心检测分子量测定和抑制测试，保证药物相容性和生物利用度。

4. 保健品： 关注动力学参数和残留物，验证酶效力和安全性。

5. 酶制剂原料： 全面检测纯度、稳定性及比活力，用于工业级生产质量控制。

6. 发酵产品： 重点评估应用性能和残留乳糖，优化发酵效率和产物纯度。

7. 食品加工助剂： 检测热稳定性和pH稳定性，确保在加工环境中功能完整。

8. 饲料添加剂： 侧重微生物检测和残留物，防止动物健康风险。

9. 诊断试剂： 核心检测酶活性和等电点，保证试剂灵敏度和特异性。

10. 化妆品成分： 重点分析纯度及稳定性，验证皮肤相容性和功效持久性。

检测方法

国际标准：

• ISO 11815:2017 乳糖酶活性测定（分光光度法，底物浓度固定）
• AOAC 982.14 酶制剂纯度测试（HPLC法，检测限0.01%）
• USP <1058> 酶活性分析（动力学参数法，适用医药领域）
• EN ISO 16140-2:2016 微生物验证方法（涵盖总菌落和致病菌）

• GB/T 23527-2009 蛋白酶制剂检测方法（含乳糖酶比活力测定，反应时间较短）
• GB 1886.174-2016 食品添加剂 乳糖酶（纯度及残留物标准，重金属限值更严）
• GB 4789.2-2016 食品微生物学检验（菌落总数测定，培养条件差异）
• GB/T 5009.11-2014 食品中砷的测定（原子吸收法，灵敏度高于国际标准）

检测设备

1. 紫外可见分光光度计： SHIMADZU UV-2600型（波长范围190-900nm，分辨率0.1nm）

2. 高效液相色谱仪： AGILENT 1260型（C18柱，流速0.1-5.0 mL/min）

3. 离心机： EPPENDORF 5430R型（最大转速15000 rpm，温控范围-20°C至40°C）

4. pH计： METTLER TOLEDO FE28型（精度±0.01 pH，自动温度补偿）

5. 恒温培养箱： MEMBERTH BINDER BD56型（温度范围5°C-60°C，均匀度±0.5°C）

6. 电泳仪： BIO-RAD MINI-PROTEAN型（电压10-300 V，凝胶浓度4-20%）

7. 酶标仪： THERMO MJianCeTISKAN GO型（波长范围340-850nm，96孔板兼容）

8. 质谱仪： WATERS XEVO TQ-S型（质量范围m/z 50-2000，分辨率0.1 Da）

9. 原子吸收光谱仪： PERKINELMER PINAAcle 900T型（检测限0.001 mg/kg，石墨炉技术）

10. 微生物培养箱： SHELLAB 2305型（温控30°C-37°C，湿度控制±5%）

11. 稳定性测试箱： ESPEC PL-3J型（温度-70°C至150°C，湿度10-98% RH）

12. 冷冻干燥机： CHRIST ALPHA 1-4 LSC型（冷凝温度-80°C，真空度0.01 mbar）

13. 自动滴定仪： METROHM 905型（精度±0.1 mL，pH/氧化还原终点检测）

14. 粘度计： BROOKFIELD DV2T型（转速0.3-250 rpm，扭矩范围0.1-100%）

15. 电导率仪： HANNA HI98311型（范围0-200 mS/cm，精度

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与乳糖酶检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。