检测项目
1.纯度测定:采用HPLC法(高效液相色谱),定量限≤0.1%,线性范围98.5%-101.5%
2.水分含量:卡尔费休滴定法(容量法),检出限0.01%,RSD≤1.5%
3.重金属残留:ICP-MS法测定铅/镉/汞/砷总量≤10ppm
4.氯化物含量:电位滴定法(硝酸银标准液),误差范围0.3%
5.熔点测定:毛细管法(全自动熔点仪),标准值215-218℃(校正偏差0.5℃)
检测范围
1.医药原料药:片剂/注射剂生产用中间体
2.合成反应产物:苯胺类衍生物合成反应液
3.化工中间体:染料/农药生产原料
4.化妆品原料:防腐剂合成前驱体
5.环境样本:工业废水中的残留物监测
检测方法
1.GB/T37272-2018《化学试剂气相色谱试剂纯度的测定》
2.ISO6353-3:2023《化学分析试剂第3部分:杂质测定通用方法》
3.ASTME1899-22《紫外-可见分光光度法测定有机化合物纯度》
4.GB31604.8-2021《食品安全国家标准食品接触材料及制品氯丙醇的测定》
5.USP<621>色谱法通则(美国药典)
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器(波长范围190-950nm)
2.Metrohm917CoulometerKarlFischer水分仪(分辨率0.1μgH₂O)
3.PerkinElmerNexION350DICP-MS(检出限ppt级)
4.MettlerToledoT90自动电位滴定仪(精度0.001mL)
5.BUCHIMeltingPointM-565全自动熔点仪(控温精度0.1℃)
6.ShimadzuUV-2600i分光光度计(带宽0.1-5nm可调)
7.ThermoScientificDionexICS-600离子色谱系统(电导检测器)
8.SartoriusCPA225D电子分析天平(可读性0.01mg)
9.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色谱系统(压力上限15000psi)
10.BrukerAVANCEIIIHD核磁共振波谱仪(400MHz磁场强度)