检测项目
1. 溶出度测定：模拟胃肠液环境（pH1.2/4.5/6.8），测定30min/60min/120min累计溶出量（限度≥80%）
2. 厚度均匀性：取样10片测量包衣层厚度（目标值50±5μm），RSD≤3%
3. 抗拉强度测试：采用万能材料试验机测定拉伸断裂强度（≥1.5MPa）
4. 粘附力评估：通过剥离试验测定膜-芯结合力（≥0.8N/cm²）
5. 水分残留量：卡尔费休法测定干燥失重（≤3.0%）
检测范围
1. 羟丙甲纤维素（HPMC）基薄膜衣
2. 丙烯酸树脂复合膜衣
3. 中药浸膏片防潮型包衣
4. 肠溶型功能薄膜衣
5. 遮光型二氧化钛复合包衣
检测方法
1. 溶出度测试：ChP2020通则0931桨法/USP<711>
2. 厚度测量：ASTM D5947电容式测厚法
3. 机械性能测试：ISO 527-3塑料拉伸性能标准
4. 粘附力评估：GB/T 2792压敏胶粘带剥离强度试验
5. 水分测定：GB/T 6283卡尔费休库仑法
检测设备
1. SOTAX AT70智能溶出仪：12通道自动取样系统
2. Mitutoyo Litematic VL-50非接触式测厚仪：分辨率0.1μm
3. Instron 5967双柱拉力试验机：500N载荷传感器
4. Agilent 1260 Infinity II HPLC：溶出介质成分分析
5. Mettler Toledo HX204卤素水分测定仪：0.001mg分辨率
6. Elcometer 5060涂层测厚仪：磁感应/涡流双模式
7. Pharmatest PTB 311E片剂硬度仪：500N测量范围
8. Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪：包衣粉末粒径分析
9. Thermo Scientific Nicolet iS50 FTIR：包衣材料成分鉴定
10. Zeiss Axio Lab.A1金相显微镜：200×包衣层断面观测