检测项目

1. 芍药苷含量测定：HPLC法测定有效成分含量（≥1.2mg/g）

2. 水分控制：干燥失重法测定（≤9.0%）

3. 崩解时限测试：37℃人工胃液环境（≤60分钟）

4. 微生物限度检查：需氧菌总数（≤10³CFU/g）、霉菌酵母菌（≤10²CFU/g）

5. 重金属残留检测：铅（≤5mg/kg）、镉（≤0.3mg/kg）、砷（≤2mg/kg）

检测范围

1. 原料药材：柴胡、白芍、香附等基源鉴定

2. 中间体：浸膏粉含水量及粒度分布

3. 成品制剂：丸剂重量差异（±10%）

4. 包装材料：铝塑复合膜密封性测试

5. 辅料添加剂：蜂蜜农残筛查（氯霉素不得检出）

检测方法

1. GB/T 30433-2013 中药液相色谱分析方法通则

2. GB 5009.3-2016 食品中水分的测定

3. 《中国药典》2020年版四部通则0921崩解时限检查法

4. ISO 4833-1:2013 食品链微生物学定量测定方法

5. GB 5009.268-2016 食品中多元素测定电感耦合等离子体质谱法

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪（成分定量分析）

2. METTLER TOLEDO XS205DU分析天平（0.01mg精度称量）

3. SOTAX CE7smart智能崩解仪（温度精度±0.5℃）

4. Thermo Scientific iCAP RQ ICP-MS（ppb级重金属检测）

5. Memmert IN260培养箱（温度均匀性±0.8℃）

6. Sartorius Microsart® ATP微生物快速检测系统

7. Malvern Mastersizer 3000激光粒度分析仪

8. Shimadzu UV-2600i紫外分光光度计

9. Labconco FreeZone真空冷冻干燥机

10. PerkinElmer Clarus® SQ8 GC/MS（农残筛查）