检测项目

1.纯度测定：HPLC法测定主成分含量≥98.5%，UV检测波长254nm
2.有机溶剂残留：GC-MS法检测甲醇≤3000ppm、乙酸乙酯≤5000ppm
3.重金属限量：ICP-MS法测定铅≤5ppm、砷≤3ppm、镉≤2ppm
4.水分含量：卡尔费休法测定水分≤0.5%（w/w）
5.微生物限度：需氧菌总数≤1000CFU/g，霉菌酵母菌≤100CFU/g

检测范围

1.医药中间体：片剂原料药、注射用辅料
2.食品添加剂：功能性食品强化剂
3.化妆品原料：抗敏护肤制剂
4.工业合成材料：高分子材料改性剂
5.科研试剂：标准品对照物质

检测方法

1.ASTMD1979-18《高效液相色谱法测定萜类化合物》
2.ISO17226-3:2020《天然产物中重金属测定规范》
3.GB5009.268-2016《食品中多元素测定》
4.GB/T6283-2008《化工产品水分测定通用方法》
5.USP<1112>《药品中微生物污染评估》

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器，用于纯度定量分析
2.ThermoScientificTRACE1300GC-MS：EI离子源，NIST数据库匹配定性
3.PerkinElmerNexION350DICP-MS：动态反应池技术消除质谱干扰
4.MettlerToledoC30卡尔费休水分仪：库仑法测量精度0.1μg
5.ESCOClassIIA2生物安全柜：ISO14644-1Class5洁净环境操作
6.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长范围185-900nm
7.SartoriusCPA225D分析天平：重复性误差0.01mg
8.MemmertIN75培养箱：温度均一性0.3℃
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm
10.TAInstrumentsQ500TGA热重分析仪：升温速率0.1-100℃/min