检测项目

1.尺寸精度：直径公差0.05mm，长度偏差≤0.1mm

2.静态弯曲强度：≥1500N载荷下无塑性变形

3.疲劳寿命：10^6次循环载荷(500-1500N)无失效

4.表面粗糙度：Ra≤0.8μm，Rz≤6.3μm

5.材料成分：钛合金Ti-6Al-4VELI符合ASTMF136标准

6.锁孔定位精度：0.15mm三维偏差

检测范围

1.钛合金TC4材质近端塞

2.医用不锈钢316L材质组件

3.钴铬钼合金锻造件

4.PEEK高分子聚合物部件

5.镍钛形状记忆合金组件

6.表面阳极氧化处理层

检测方法

1.ASTMF382-17骨板弯曲刚度测试规范

2.ISO5832-3外科植入物用钛合金成分分析

3.GB/T228.1-2021金属材料拉伸试验方法

4.ISO7206-4骨科植入物疲劳试验规程

5.GB/T10610-2009产品几何量技术规范表面粗糙度测量

6.ASTMF2129-19医疗器械腐蚀电位测试

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机：最大载荷50kN，精度0.5%

2.ZeissCONTURAG2三坐标测量机：空间精度(1.9+L/250)μm

3.OlympusBX53M金相显微镜：5000倍显微成像系统

4.MTS810液压伺服疲劳试验机：100Hz动态加载频率

5.ThermoARL3460光谱分析仪：ppm级元素成分检测

6.TaylorHobsonFormTalysurfPGI三维轮廓仪：0.8nm纵向分辨率

7.KeyenceVHX-7000数码显微镜：4K超景深三维成像

8.GamryReference600+电化学工作站：10V极化电压范围

9.SartoriusCPA225D分析天平：0.01mg称量精度

10.Elcometer456涂层测厚仪：0-3000μm量程范围