检测项目

1.抗拉强度测试：测定螺钉最大断裂载荷（≥800MPa），评估轴向承载能力

2.扭转性能测试：测量破坏扭矩值（≥3.5Nm）及扭转角位移曲线

3.疲劳寿命测试：循环载荷（50-500N）下完成≥510^6次无断裂

4.螺纹几何精度：导程误差≤0.02mm/圈，牙型角公差1

5.表面粗糙度检测：Ra≤0.8μm（螺纹接触面），Rz≤6.3μm（非功能面）

6.耐腐蚀性能：通过ISO16429盐雾试验≥720h无点蚀

检测范围

1.钛合金（Ti6Al4VELI）材质椎弓根螺钉系统

2.不锈钢（316LVM）材质脊柱内固定器械

3.PEEK复合材料椎体融合装置配套螺钉

4.钴铬钼合金（CoCrMo）可调角度螺钉

5.表面涂层处理（HA/TiN）的改性植入物

6.多轴/单轴结构设计的椎弓根螺钉组件

检测方法

1.ASTMF543:2017金属医用骨螺钉轴向拔出力与扭矩测试标准

2.ISO12189:2021脊柱植入物疲劳试验的载荷条件与评价方法

3.GB/T13810-2017外科植入物用钛及钛合金加工材技术规范

4.ISO14602:2010非活性外科植入物通用要求第5章表面缺陷检验

5.ASTMF2129-2019金属医疗器械电化学腐蚀敏感性测试规程

6.YY/T0662-2020外科植入物不对称旋转疲劳试验方法

检测设备

1.Instron5982万能材料试验机：轴向载荷0-100kN精度0.5%FS

2.Zwick/RoellBionix扭转试验系统：最大扭矩50Nm分辨率0.01Nm

3.MTSBionix858液压伺服疲劳机：频率范围0.01-100Hz动态加载

4.BrukerContourGT-K三维光学轮廓仪：表面粗糙度测量精度0.1nm

5.OlympusDSX1000数码显微镜：500倍放大螺纹形貌分析系统

6.GamryReference600+电化学工作站：极化曲线与阻抗谱分析模块

7.MitutoyoCMMCrysta-ApexS三坐标测量机：空间精度(1.9+L/250)μm

8.Q-FogCCT1100盐雾试验箱：温度波动度1℃/湿度偏差3%RH

9.KeyenceVHX-7000超景深显微镜：三维表面缺陷自动识别系统

10.ShimadzuEDX-7000荧光光谱仪：材料成分分析精度0.01wt%

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与开口椎弓根螺钉检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。